Влияние ароматерапии на тошноту у госпитализированных детей, проходящих реабилитацию
Влияние ароматерапии на тошноту у госпитализированных детей, проходящих реабилитацию: подход под руководством медсестры
Обзор исследования
Подробное описание
Дети будут участвовать в исследовании в течение двух недель. Одну неделю ребенок будет получать ароматерапевтический продукт от тошноты, а на другой неделе ребенок не будет получать этот продукт.
Если эта ароматерапия эффективна в уменьшении тошноты, ребенок с большей вероятностью будет участвовать в сеансах реабилитационной терапии. Информация, собранная в ходе исследования, потенциально может принести пользу другим пациентам, помогая развивать больничную практику использования ароматерапии в педиатрическом реабилитационном отделении.
Дети, участвующие в исследовании, могут помочь или не помочь ребенку, но могут помочь детям в будущем:
- Дети могут меньше испытывать тошноту, что может помочь им чувствовать себя лучше, с большей вероятностью участвовать в реабилитационных мероприятиях и, возможно, смогут лучше заботиться о себе.
- У детей может снизиться потребность в приеме лекарств, помогающих избавиться от тошноты.
- Исследование может принести пользу детям в будущем, помогая развивать больничную практику использования ароматерапии в педиатрической реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laikin Ulrich, BSN
- Номер телефона: 501-364-1707
- Электронная почта: davisl1@archildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Austin Lovenstein, MBA
- Номер телефона: 501-364-3254
- Электронная почта: lovensteinam@archildrens.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 8 до 17 лет в реабилитационном отделении и обслуживании Детской больницы Арканзаса.
- Пациенты с оценкой комы Глазскоу (GCS) 13–15 баллов.
- Пациенты с оценкой по пересмотренной шкале Rancho Los Amigos 5 или выше.
- Умение читать и писать на английском языке
- Пациент должен иметь ожидаемую продолжительность пребывания не менее 2 недель.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой механической или обструктивной патофизиологией (аппендицит, непроходимость кишечника или инвагинация и т. д.)
- Известная аллергия или чувствительность к лаванде, мяте перечной, мяте колосистой или имбирю.
- Пациенты с известной астмой и/или легочными заболеваниями
- Подопечные штата или любого другого агентства или учреждения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ароматерапия
Рандомизированное перекрестное исследование
|
Участники исследования будут участвовать в течение одной недели с ароматерапевтическими процедурами и одну неделю без ароматерапевтических процедур (в случайном порядке), чтобы служить их собственным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее благополучие
Временное ограничение: Продолжительность две недели
|
Есть ли улучшение общего самочувствия, о чем свидетельствует скорость изменения тошноты при применении ароматерапии у педиатрических пациентов в стационарном реабилитационном отделении? Шкала Baxter Animated Retching Faces (BARF) будет использоваться вместе с дневником пациента, в котором пациенты записывают, как они себя чувствуют. Шкала BARF включает 6 лиц с присвоенными баллами от 0 до 10 с разницей баллов между каждым лицом в 2 балла (более высокий балл указывает на большую тошноту). |
Продолжительность две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тошноты
Временное ограничение: Продолжительность две недели
|
Измерить влияние ароматерапии на общее самочувствие, в частности на симптомы, связанные с тошнотой, у педиатрических пациентов в стационарном реабилитационном отделении, измеренное по шкале Baxter Animated Retching Faces (BARF) по сравнению со стандартной терапией. Шкала Baxter Animated Retching Faces (BARF) будет использоваться вместе с дневником пациента, в котором пациенты записывают, как они себя чувствуют. Шкала BARF включает 6 лиц с присвоенными баллами от 0 до 10 с разницей баллов между каждым лицом в 2 балла (более высокий балл указывает на большую тошноту). |
Продолжительность две недели
|
|
Изменение тошноты
Временное ограничение: Продолжительность две недели
|
Измерить влияние ароматерапии на общее самочувствие, о чем свидетельствует скорость изменения тошноты у педиатрических пациентов в стационарном реабилитационном отделении, измеренная по частоте приема противорвотных препаратов по сравнению со стандартной терапией. Шкала Baxter Animated Retching Faces (BARF) будет использоваться вместе с дневником пациента, в котором пациенты записывают, как они себя чувствуют. Шкала BARF включает 6 лиц с присвоенными баллами от 0 до 10 с разницей баллов между каждым лицом в 2 балла (более высокий балл указывает на большую тошноту). |
Продолжительность две недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baxter AL, Watcha MF, Baxter WV, Leong T, Wyatt MM. Development and validation of a pictorial nausea rating scale for children. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1542-9. doi: 10.1542/peds.2010-1410. Epub 2011 May 29. Erratum In: Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1004.
- Arruda J, Yeh AM. Integrative Approach to Pediatric Nausea. Pediatr Ann. 2019 Jun 1;48(6):e236-e242. doi: 10.3928/19382359-20190517-01.
- Brown L, Danda L, Fahey TJ 3rd. A Quality Improvement Project to Determine the Effect of Aromatherapy on Postoperative Nausea and Vomiting in a Short-Stay Surgical Population. AORN J. 2018 Oct;108(4):361-369. doi: 10.1002/aorn.12366.
- Czarnecki ML, Michlig JR, Norton AM, Stelter AJ, Hainsworth KR. Use of Aromatherapy for Pediatric Surgical Patients. Pain Manag Nurs. 2022 Dec;23(6):703-710. doi: 10.1016/j.pmn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 16.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Sanchez FA, Rosales JR, Godoy PR, Barria RM. Effects of inhalation aromatherapy as a complementary therapy in pediatric patients in the clinical practice: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101516. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101516. Epub 2021 Nov 23.
- Weaver MS, Robinson J, Wichman C. Aromatherapy improves nausea, pain, and mood for patients receiving pediatric palliative care symptom-based consults: A pilot design trial. Palliat Support Care. 2020 Apr;18(2):158-163. doi: 10.1017/S1478951519000555.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 275439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования QueaseEase
-
Inova Health Care ServicesЗавершенный
-
Stuart WrightSoothing Scents, Inc.ЗавершенныйПослеоперационная тошнота и рвота
-
University of MiamiЗавершенныйТошнота и рвота, вызванные химиотерапиейСоединенные Штаты