- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06009211
재활을 받고 있는 입원 아동의 메스꺼움에 대한 아로마테라피의 영향
재활을 받고 있는 입원 아동의 메스꺼움에 대한 아로마테라피의 영향: 간호사 주도 접근 방식
연구 개요
상세 설명
아이들은 2주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 한 주 동안 아이는 메스꺼움에 대한 아로마테라피 제품을 받게 되고, 다른 주에는 제품을 받지 않게 됩니다.
이 아로마테라피가 메스꺼움을 줄이는 데 효과적이라면 아이는 재활 치료 세션에 참여할 가능성이 더 높아질 수 있습니다. 연구 중에 수집된 정보는 소아 재활 병동에서 아로마테라피를 사용하는 병원 관행을 개발하는 데 도움을 줌으로써 다른 환자에게 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
연구에 참여하는 아동은 아동에게 도움이 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있지만 미래에는 아동에게 도움이 될 수 있습니다.
- 소아는 메스꺼움을 덜 느낄 수 있으며, 이는 기분이 좋아지고, 재활 활동에 참여할 가능성이 높아지며, 스스로를 더 잘 돌볼 수 있게 도와줄 수 있습니다.
- 소아의 메스꺼움을 돕는 약물 복용의 필요성이 줄어들 수도 있습니다.
- 이 연구는 소아 재활에 아로마테라피를 사용하는 병원 관행을 개발하는 데 도움을 줌으로써 미래에 어린이들에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laikin Ulrich, BSN
- 전화번호: 501-364-1707
- 이메일: davisl1@archildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Austin Lovenstein, MBA
- 전화번호: 501-364-3254
- 이메일: lovensteinam@archildrens.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아칸소 아동 병원의 재활실 및 서비스에 참여하는 8~17세 환자
- 글래스코마 등급(GCS)이 13~15인 환자
- Rancho Los Amigos Revised Scale 점수가 5점 이상인 환자
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 예상 입원 기간이 최소 2주 이상인 환자
제외 기준:
- 기계적 또는 폐쇄성 병태생리(충수염, 장 폐쇄, 장중첩증 등)가 있는 환자
- 라벤더, 페퍼민트, 스피어민트 또는 생강에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 알려진 천식 및/또는 폐 질환이 있는 환자
- 주 또는 기타 기관 또는 기관의 보호 구역
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아로마테라피
무작위 교차 연구
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연구 참가자들은 아로마테라피 치료를 받는 1주와 아로마테라피 치료를 받지 않는 1주(무작위로 주문)에 참여하여 자신의 통제 역할을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 웰빙
기간: 2주 기간
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입원환자 재활실에서 소아 환자에게 아로마테라피를 실시하면 메스꺼움의 변화율에서 알 수 있듯이 전반적인 건강 상태가 개선됩니까? BARF(Baxter Animated Retching Faces) 척도는 환자가 자신의 감정을 기록하는 환자 일기와 함께 사용됩니다. BARF 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 간 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 메스꺼움이 심함을 나타냄). |
2주 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움의 증상
기간: 2주 기간
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표준 치료와 비교하여 Baxter Animated Reetching Faces(BARF) 척도로 측정한 입원환자 재활실에서 소아 환자의 전반적인 웰빙, 특히 메스꺼움과 관련된 증상에 대한 아로마테라피의 영향을 측정합니다. BARF(Baxter Animated Retching Faces) 척도는 환자가 자신의 감정을 기록하는 환자 일기와 함께 사용됩니다. BARF 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 간 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 메스꺼움이 심함을 나타냄). |
2주 기간
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메스꺼움의 변화
기간: 2주 기간
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표준 치료법과 비교하여 항구토제 투여 빈도를 측정하여 입원환자 재활실에서 소아 환자의 메스꺼움 변화율을 통해 입증되는 전반적인 건강에 대한 아로마테라피의 영향을 측정합니다. BARF(Baxter Animated Retching Faces) 척도는 환자가 자신의 감정을 기록하는 환자 일기와 함께 사용됩니다. BARF 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 간 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 메스꺼움이 심함을 나타냄). |
2주 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baxter AL, Watcha MF, Baxter WV, Leong T, Wyatt MM. Development and validation of a pictorial nausea rating scale for children. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1542-9. doi: 10.1542/peds.2010-1410. Epub 2011 May 29. Erratum In: Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1004.
- Arruda J, Yeh AM. Integrative Approach to Pediatric Nausea. Pediatr Ann. 2019 Jun 1;48(6):e236-e242. doi: 10.3928/19382359-20190517-01.
- Brown L, Danda L, Fahey TJ 3rd. A Quality Improvement Project to Determine the Effect of Aromatherapy on Postoperative Nausea and Vomiting in a Short-Stay Surgical Population. AORN J. 2018 Oct;108(4):361-369. doi: 10.1002/aorn.12366.
- Czarnecki ML, Michlig JR, Norton AM, Stelter AJ, Hainsworth KR. Use of Aromatherapy for Pediatric Surgical Patients. Pain Manag Nurs. 2022 Dec;23(6):703-710. doi: 10.1016/j.pmn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 16.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Sanchez FA, Rosales JR, Godoy PR, Barria RM. Effects of inhalation aromatherapy as a complementary therapy in pediatric patients in the clinical practice: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101516. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101516. Epub 2021 Nov 23.
- Weaver MS, Robinson J, Wichman C. Aromatherapy improves nausea, pain, and mood for patients receiving pediatric palliative care symptom-based consults: A pilot design trial. Palliat Support Care. 2020 Apr;18(2):158-163. doi: 10.1017/S1478951519000555.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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