- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040580
Pouvons-nous utiliser l’IRMf à l’état de repos et la tractographie par fibre CSD pour la cartographie préchirurgicale ?
L'utilisation de l'IRMf à l'état de repos et de la tractographie CSD pour la cartographie cérébrale préopératoire : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à étudier et valider de manière prospective l'application de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) et de l'imagerie de diffusion à haute résolution angulaire (HARDI), en particulier tractographie de déconvolution sphérique contrainte (CSD), dans la cartographie cérébrale fonctionnelle et structurelle préchirurgicale aux fins de planification neurochirurgicale, navigation et évaluation des risques. L'objectif principal est de déterminer si la tractographie rs-fMRI et CSD est capable de remplacer la tractographie par fibre (FT) basée sur l'IRMf basée sur les tâches (tb-fMRI) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) en utilisant l'attribution de fibres par algorithme de suivi continu (FACT) pour cartographier les réseaux sensoriels-moteurs, langagiers, visuels, ainsi que les réseaux fonctionnels et structurels cognitifs supérieurs du cerveau chez les patients présentant une pathologie cérébrale se prêtant à une intervention chirurgicale. Cette question de recherche sera étudiée en acquérant des données TB-fMRI et rs-fMRI, ainsi que des données HARDI pour les patients préchirurgicaux. Le flux de travail de routine de la planification préchirurgicale et de l'évaluation des risques à l'aide de l'IRMf TB et du DTI FT sera suivi et utilisé pour la planification initiale. Des études antérieures ont révélé un degré élevé de concordance entre rs-fMRI et tb-fMRI[1]-[5] ainsi qu'entre CSD et DTI FT[6]-[8], mais ont tiré de telles conclusions à partir de tailles d'échantillon relativement petites. L'objectif est d'incorporer les résultats de l'IRMf rs et du CSD dans le processus de planification préchirurgicale, mais avec plus de poids attribué aux résultats de l'IRMf TB et du DTI. La population étudiée sera composée de 10 contrôles normaux à des fins d'optimisation de l'imagerie IRM uniquement, 150 patients préchirurgicaux du service d'imagerie de l'UZ Leuven quel que soit le type exact de pathologie (lésions occupant de l'espace, épilepsie, malformations vasculaires, etc.).
Comme la tuberculose-IRMf a déjà été validée par rapport à l'étalon-or de la cartographie fonctionnelle, la stimulation corticale électrique (ECS), tandis que la rs-fMRI a déjà été validée par rapport à la tuberculose-IRMf. La même chose a été faite en comparant le DTI et le CSD. À notre connaissance cependant, une étude comparative avec une population d'étude aussi vaste et diversifiée tentant de valider toutes ces modalités par rapport à l'étalon-or n'a pas encore été réalisée.
Des méthodes d'accélération de l'acquisition d'images, telles que l'imagerie parallèle (PI), les acquisitions multicoupes simultanées (SMS) et la détection compressée (CS) seront utilisées dans la mesure du possible. Ces méthodes d’accélération peuvent potentiellement être exploitées pour améliorer la qualité des données IRMf et IRMd ainsi que pour raccourcir le temps d’acquisition. Dans le cas de l’IRMf, l’IP et le SMS peuvent être utilisés pour augmenter la résolution temporelle, le rapport signal/bruit temporel et même la résolution spatiale. L'IRMd devrait bénéficier de ces techniques en augmentant la résolution directionnelle et/ou spatiale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients présentant une pathologie cérébrale susceptible d'être chirurgicale et n'ayant pas subi de chirurgie résective antérieure, quel que soit leur âge, leur sexe ou leur type de maladie.
Les volontaires sains ne sont inclus qu'à des fins d'optimisation de l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
- État clinique stable
- Coopératif et capable d’effectuer les tâches IRMf en question
- Besoin d'examens de cartographie IRM préopératoires
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'IRM
- A déjà subi une chirurgie réséctive du cerveau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients préopératoires nécessitant une chirurgie cérébrale pour diverses pathologies cérébrales et nécessitant une cartographie cérébrale préchirurgicale par IRM (IRMf et IRMd)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de précision entre la tractographie par fibre CSD et DTI ainsi que l'IRMf à l'état de repos et basée sur les tâches
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement de la phase 1 (environ 2 ans à compter du début du recrutement)
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Une analyse comparative examinant les différences dans les mesures de précision entre différentes méthodes de tractographie IRMf et IRMd, à savoir l'IRMf à l'état de repos par rapport à l'IRMf basée sur les tâches et la tractographie de diffusion DTI contre CSD utilisant les résultats de stimulation électrique directe peropératoire comme vérité terrain
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement de la phase 1 (environ 2 ans à compter du début du recrutement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Radwan AM, Sunaert S, Schilling K, Descoteaux M, Landman BA, Vandenbulcke M, Theys T, Dupont P, Emsell L. An atlas of white matter anatomy, its variability, and reproducibility based on constrained spherical deconvolution of diffusion MRI. Neuroimage. 2022 Jul 1;254:119029. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119029. Epub 2022 Feb 26.
- Radwan AM, Emsell L, Blommaert J, Zhylka A, Kovacs S, Theys T, Sollmann N, Dupont P, Sunaert S. Virtual brain grafting: Enabling whole brain parcellation in the presence of large lesions. Neuroimage. 2021 Apr 1;229:117731. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117731. Epub 2021 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S61759
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