Caractéristiques épidémiologiques et système de prévision du syndrome de détresse respiratoire aiguë
2 octobre 2023 mis à jour par: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital
Caractéristiques épidémiologiques et système de prédiction du syndrome de détresse respiratoire aiguë en Chine Étude RICUs-CHARDS II
Ce projet vise à adopter la méthode d'étude prospective multicentrique dans le monde réel pour mener une étude préliminaire sur l'incidence, le classement, les facteurs de risque, les stratégies d'assistance respiratoire, la mortalité hospitalière, la mortalité à 3 mois, la mortalité à 6 mois, la mortalité à 1 an. , qualité de vie, fonction pulmonaire et récupération de la fonction des membres, fonction cognitive, retour au travail et autres conditions des patients atteints de SDRA en USI.
En collectant 1 000 patients, une base de données clinique liée au SDRA en Chine a été créée pour fournir des données et des idées essentielles pour promouvoir une technologie de diagnostic et de traitement standardisée pour les patients atteints du SDRA et poursuivre la recherche sur les interventions cliniques.
Dans le même temps, une biobanque du SDRA a été créée à l'hôpital Chine-Japon et à l'hôpital de Xiangya pour réaliser l'intégration des données cliniques et des ressources d'échantillons, et le modèle de prédiction de la survie au SDRA et des complications de la tuberculose, des données cliniques et des échantillons biologiques, a été établi en utilisant le Big Data. et la technologie de l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de SDRA
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés moins de 7 jours après le coup aigu.
- TDM/radiographie : infiltration pulmonaire double qui ne peut être entièrement expliquée par un épanchement pleural, une atélectasie lobaire/totale et un nodule.
- Insuffisance respiratoire qui ne peut être expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne
- Après 15 minutes de ventilation assistée (PEP ou CPAP ≥ 5 cm H2O) ou HFNC avec débit ≥ 30 L/min, PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg
- Classification du SDRA : léger (200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg), modéré (100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg) et sévère (PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg) et 4 variables auxiliaires pour le SDRA sévère
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Les patients ou les membres de leur famille ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patient SDRA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le pronostic des patients atteints de SDRA
Délai: de 28j à 1 an
|
Mortalité en soins intensifs, mortalité à 28 jours, mortalité à 90 jours et mortalité à 1 an des patients atteints de SDRA
|
de 28j à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du SDRA dans les unités de soins intensifs
Délai: 2 ans
|
Incidence du SDRA dans les unités de soins intensifs
|
2 ans
|
|
Durée d'hospitalisation chez les patients atteints de SDRA
Délai: pendant l'hospitalisation
|
Durée d'hospitalisation chez les patients atteints de SDRA
|
pendant l'hospitalisation
|
|
VFD dans les 28 jours
Délai: 28 jours
|
Jours sans ventilation mécanique dans les 28 jours
|
28 jours
|
|
Qualité de vie à long terme et fonction pulmonaire à long terme
Délai: 1 an
|
Score de qualité de vie à 3 mois, 6 mois, 1 an et fonction pulmonaire à 1 an
|
1 an
|
|
Les taux de stratégies de ventilation mécanique sont conformes aux lignes directrices. Les taux de stratégies de ventilation mécanique sont conformes aux lignes directrices.
Délai: pendant l'hospitalisation
|
cohérence des stratégies de ventilation protectrice pulmonaire (y compris un petit volume courant et une limitation de Pplat)
|
pendant l'hospitalisation
|
|
Facteurs de risque de survie chez les patients hospitalisés avec le SDRA
Délai: pendant l'hospitalisation
|
Facteurs de risque de survie chez les patients hospitalisés avec le SDRA
|
pendant l'hospitalisation
|
|
Facteurs de risque de complications du SDRA
Délai: pendant l'hospitalisation
|
Facteurs de risque de complications du SDRA (y compris AKI et barotraumatisme)
|
pendant l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-NHLHCRF-YYPP-TS-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .