Epidemiologische kenmerken en voorspellingssysteem van acuut ademhalingsnoodsyndroom
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital
Epidemiologische kenmerken en voorspellingssysteem van acuut ademhalingsnoodsyndroom in China RICUs-CHARDS II-onderzoek
Dit project beoogt de multicentrische prospectieve onderzoeksmethode in de echte wereld over te nemen om een voorbereidend onderzoek uit te voeren naar de incidentie, classificatie, risicofactoren, ademhalingsondersteuningsstrategieën, sterfte in het ziekenhuis, sterfte na 3 maanden, sterfte na 6 maanden, sterfte na 1 jaar. , kwaliteit van leven, herstel van de longfunctie en ledemaatfunctie, cognitieve functie, terugkeer naar werk en andere aandoeningen van ARDS-patiënten in RICU.
Door het verzamelen van 1.000 patiënten werd in China een klinische database met betrekking tot ARDS opgezet om essentiële gegevens en ideeën te verschaffen voor het bevorderen van gestandaardiseerde diagnose- en behandelingstechnologie voor ARDS-patiënten en verder klinisch interventieonderzoek.
Tegelijkertijd werd een ARDS-biobank opgericht in het China-Japan Hospital en het Xiangya Hospital om de integratie van klinische gegevens en monsterbronnen te realiseren, en werd het voorspellingsmodel van ARDS-overleving en complicaties van klinische gegevens over tuberculose en biologische monsters tot stand gebracht door gebruik te maken van big data. en AI-technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met ARDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe of verergerende luchtwegklachten minder dan 7 dagen na de acute klap.
- CT/röntgenfoto: Dubbele longinfiltratie die niet volledig kan worden verklaard door pleurale effusie, lobaire/hele atelectase en knobbel.
- Ademhalingsfalen dat niet kan worden verklaard door hartfalen of vochtoverbelasting
- Na 15 minuten geassisteerde ventilatie (PEEP of CPAP ≥ 5 cmH2O) of HFNC met flow≥30L/min, PaO2/FiO2≤300mmHg
- Classificatie van ARDS: mild (200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg), matig (100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg) en ernstig (PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg) en 4 bijkomende variabelen voor ernstige ARDS
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Patiënten of familieleden weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ARDS-patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prognose van ARDS-patiënten
Tijdsspanne: van 28d tot 1 jaar
|
Sterfte op de intensive care, sterfte na 28 dagen, sterfte na 90 dagen en sterfte na 1 jaar van ARDS-patiënten
|
van 28d tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ARDS op ICU's
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Incidentie van ARDS op ICU's
|
2 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf bij ARDS-patiënten
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
Duur van het ziekenhuisverblijf bij ARDS-patiënten
|
tijdens ziekenhuisopname
|
|
VFD's binnen 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Mechanische ventilatievrije dagen binnen 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Lange termijn kwaliteit van leven en lange termijn longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar levenskwaliteitscore en 1 jaar longfunctie
|
1 jaar
|
|
Tarieven van mechanische ventilatiestrategieën komen overeen met richtlijnen. Tarieven van mechanische ventilatiestrategieën komen overeen met richtlijnen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
consistentie van longbeschermende ventilatiestrategieën (inclusief klein teugvolume en beperking van Pplat)
|
tijdens ziekenhuisopname
|
|
Overlevingsrisicofactoren bij gehospitaliseerde ARDS-patiënten
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
Overlevingsrisicofactoren bij gehospitaliseerde ARDS-patiënten
|
tijdens ziekenhuisopname
|
|
Risicofactoren voor ARDS-complicaties
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
Risicofactoren voor ARDS-complicaties (waaronder AKI en barotrauma)
|
tijdens ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-NHLHCRF-YYPP-TS-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .