- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06069466
Epidemiologiska egenskaper och prediktionssystem för akut andnödssyndrom
2 oktober 2023 uppdaterad av: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital
Epidemiologiska egenskaper och prediktionssystem för akut andnödsyndrom i Kina RICUS-CHARDS II-studie
Detta projekt avser att anta den prospektiva multicenterstudiemetoden i verkligheten för att genomföra en preliminär studie om incidens, gradering, riskfaktorer, andningsstödstrategier, dödlighet på sjukhus, 3-månadersmortalitet, 6-månadersmortalitet, 1-årsmortalitet , livskvalitet, återhämtning av lungfunktion och lemfunktion, kognitiv funktion, återgång till arbete och andra tillstånd för ARDS-patienter i RICU.
Genom att samla in 1 000 patienter etablerades en klinisk databas relaterad till ARDS i Kina för att tillhandahålla viktiga data och idéer för att främja standardiserad diagnos- och behandlingsteknologi för ARDS-patienter och ytterligare klinisk interventionsforskning.
Samtidigt etablerades ARDS-biobank i Kina-Japan Hospital och Xiangya Hospital för att förverkliga integrationen av kliniska data och provresurser, och prediktionsmodellen för ARDS-överlevnad och komplikationer av tuberkulos kliniska data och biologiska prover etablerades med hjälp av big data och AI-teknik.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ARDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya eller förvärrade luftvägssymtom mindre än 7 dagar efter det akuta slaget.
- CT/röntgen: Dubbel lunginfiltration som inte kan förklaras fullt ut av pleurautgjutning, lobar/hel atelektas och nodul.
- Andningssvikt som inte kan förklaras av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning
- Efter 15 min assisterad ventilation (PEEP eller CPAP ≥ 5cmH2O) eller HFNC med flöde≥30L/min, PaO2/FiO2≤300mmHg
- Klassificering av ARDS: mild (200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg), måttlig (100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg) och svår (PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg) och 4 tillhörande variabler
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- Patienter eller familjemedlemmar vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ARDS patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prognosen för ARDS-patienter
Tidsram: från 28d till 1 år
|
ICU-mortalitet, 28-dagarsmortalitet, 90-dagarsmortalitet och 1-årsmortalitet för ARDS-patienter
|
från 28d till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av ARDS på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 2 år
|
Förekomst av ARDS på intensivvårdsavdelningar
|
2 år
|
Längd på sjukhusvistelse hos ARDS-patienter
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
Längd på sjukhusvistelse hos ARDS-patienter
|
under sjukhusvistelse
|
VFDs inom 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Mekanisk ventilationsfria dagar inom 28 dagar
|
28 dagar
|
Långsiktig livskvalitet och långvarig lungfunktion
Tidsram: 1 år
|
3 månader, 6 månader, 1 års livskvalitetspoäng och 1 års lungfunktion
|
1 år
|
Hastigheterna för mekaniska ventilationsstrategier överensstämmer med riktlinjerna hastigheter för mekaniska ventilationsstrategier överensstämmer med riktlinjerna
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
överensstämmelse med lungskyddande ventilationsstrategier (inklusive liten tidalvolym och begränsning av Pplat)
|
under sjukhusvistelse
|
Överlevnadsriskfaktorer hos inlagda ARDS-patienter
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
Överlevnadsriskfaktorer hos inlagda ARDS-patienter
|
under sjukhusvistelse
|
Riskfaktorer för ARDS-komplikationer
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
Riskfaktorer för ARDS-komplikationer (inklusive AKI och barotrauma)
|
under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-NHLHCRF-YYPP-TS-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna