Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiska egenskaper och prediktionssystem för akut andnödssyndrom

2 oktober 2023 uppdaterad av: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital

Epidemiologiska egenskaper och prediktionssystem för akut andnödsyndrom i Kina RICUS-CHARDS II-studie

Detta projekt avser att anta den prospektiva multicenterstudiemetoden i verkligheten för att genomföra en preliminär studie om incidens, gradering, riskfaktorer, andningsstödstrategier, dödlighet på sjukhus, 3-månadersmortalitet, 6-månadersmortalitet, 1-årsmortalitet , livskvalitet, återhämtning av lungfunktion och lemfunktion, kognitiv funktion, återgång till arbete och andra tillstånd för ARDS-patienter i RICU. Genom att samla in 1 000 patienter etablerades en klinisk databas relaterad till ARDS i Kina för att tillhandahålla viktiga data och idéer för att främja standardiserad diagnos- och behandlingsteknologi för ARDS-patienter och ytterligare klinisk interventionsforskning. Samtidigt etablerades ARDS-biobank i Kina-Japan Hospital och Xiangya Hospital för att förverkliga integrationen av kliniska data och provresurser, och prediktionsmodellen för ARDS-överlevnad och komplikationer av tuberkulos kliniska data och biologiska prover etablerades med hjälp av big data och AI-teknik.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya eller förvärrade luftvägssymtom mindre än 7 dagar efter det akuta slaget.
  • CT/röntgen: Dubbel lunginfiltration som inte kan förklaras fullt ut av pleurautgjutning, lobar/hel atelektas och nodul.
  • Andningssvikt som inte kan förklaras av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning
  • Efter 15 min assisterad ventilation (PEEP eller CPAP ≥ 5cmH2O) eller HFNC med flöde≥30L/min, PaO2/FiO2≤300mmHg
  • Klassificering av ARDS: mild (200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg), måttlig (100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg) och svår (PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg) och 4 tillhörande variabler

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • Patienter eller familjemedlemmar vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ARDS patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prognosen för ARDS-patienter
Tidsram: från 28d till 1 år
ICU-mortalitet, 28-dagarsmortalitet, 90-dagarsmortalitet och 1-årsmortalitet för ARDS-patienter
från 28d till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ARDS på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 2 år
Förekomst av ARDS på intensivvårdsavdelningar
2 år
Längd på sjukhusvistelse hos ARDS-patienter
Tidsram: under sjukhusvistelse
Längd på sjukhusvistelse hos ARDS-patienter
under sjukhusvistelse
VFDs inom 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
Mekanisk ventilationsfria dagar inom 28 dagar
28 dagar
Långsiktig livskvalitet och långvarig lungfunktion
Tidsram: 1 år
3 månader, 6 månader, 1 års livskvalitetspoäng och 1 års lungfunktion
1 år
Hastigheterna för mekaniska ventilationsstrategier överensstämmer med riktlinjerna hastigheter för mekaniska ventilationsstrategier överensstämmer med riktlinjerna
Tidsram: under sjukhusvistelse
överensstämmelse med lungskyddande ventilationsstrategier (inklusive liten tidalvolym och begränsning av Pplat)
under sjukhusvistelse
Överlevnadsriskfaktorer hos inlagda ARDS-patienter
Tidsram: under sjukhusvistelse
Överlevnadsriskfaktorer hos inlagda ARDS-patienter
under sjukhusvistelse
Riskfaktorer för ARDS-komplikationer
Tidsram: under sjukhusvistelse
Riskfaktorer för ARDS-komplikationer (inklusive AKI och barotrauma)
under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

3
Prenumerera