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Características epidemiológicas y sistema de predicción del síndrome de dificultad respiratoria aguda

2 de octubre de 2023 actualizado por: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital

Características epidemiológicas y sistema de predicción del síndrome de dificultad respiratoria aguda en el estudio RICUs-CHARDS II de China

Este proyecto pretende adoptar el método de estudio multicéntrico prospectivo del mundo real para realizar un estudio preliminar sobre la incidencia, clasificación, factores de riesgo, estrategias de soporte respiratorio, mortalidad hospitalaria, mortalidad a 3 meses, mortalidad a 6 meses, mortalidad a 1 año. , calidad de vida, función pulmonar y recuperación de la función de las extremidades, función cognitiva, regreso al trabajo y otras condiciones de los pacientes con SDRA en RICU. Al recopilar 1.000 pacientes, se estableció una base de datos clínica relacionada con el SDRA en China para proporcionar datos e ideas esenciales para promover la tecnología de diagnóstico y tratamiento estandarizada para los pacientes con SDRA y una mayor investigación de intervenciones clínicas. Al mismo tiempo, se estableció un biobanco de SDRA en el Hospital China-Japón y el Hospital Xiangya para realizar la integración de datos clínicos y recursos de muestras, y se estableció el modelo de predicción de la supervivencia del SDRA y las complicaciones de los datos clínicos y muestras biológicas de la tuberculosis mediante el uso de big data. y tecnología de inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con SDRA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas respiratorios nuevos o que empeoran menos de 7 días después del golpe agudo.
  • CT/rayos X: infiltración pulmonar doble que no puede explicarse completamente por derrame pleural, atelectasia lobar/completa y nódulo.
  • Insuficiencia respiratoria que no puede explicarse por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos.
  • Después de 15 minutos de ventilación asistida (PEEP o CPAP ≥ 5 cmH2O) o HFNC con flujo ≥ 30 l/min, PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg
  • Clasificación del SDRA: leve (200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg), moderado (100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg) y grave (PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg) y 4 variables auxiliares para el SDRA grave

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • Los pacientes o familiares se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con SDRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El pronóstico de los pacientes con SDRA.
Periodo de tiempo: de 28d a 1 año
Mortalidad en UCI, mortalidad a 28 días, mortalidad a 90 días y mortalidad a 1 año de pacientes con SDRA
de 28d a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de SDRA en las UCI
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de SDRA en las UCI
2 años
Duración de la estancia hospitalaria en pacientes con SDRA
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
Duración de la estancia hospitalaria en pacientes con SDRA
durante la hospitalización
VFD en 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
Días libres de ventilación mecánica dentro de los 28 días
28 dias
Calidad de vida a largo plazo y función pulmonar a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de calidad de vida a 3 meses, 6 meses, 1 año y función pulmonar a 1 año
1 año
Las tasas de estrategias de ventilación mecánica son consistentes con las pautas. Las tasas de tasas de estrategias de ventilación mecánica son consistentes con las pautas.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
Consistencia de las estrategias de ventilación protectora pulmonar (incluido el volumen corriente pequeño y la limitación de Pplat)
durante la hospitalización
Factores de riesgo de supervivencia en pacientes hospitalizados con SDRA
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
Factores de riesgo de supervivencia en pacientes hospitalizados con SDRA
durante la hospitalización
Factores de riesgo para las complicaciones del SDRA
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
Factores de riesgo de complicaciones del SDRA (incluidos IRA y barotrauma)
durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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