Epidemiologiske karakteristika og forudsigelsessystem for akut respiratorisk distress-syndrom
2. oktober 2023 opdateret af: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital
Epidemiologiske karakteristika og forudsigelsessystem for akut respiratorisk distress-syndrom i Kina RICUS-CHARDS II-undersøgelse
Dette projekt har til hensigt at anvende multicenter-prospektive real-world undersøgelsesmetoden til at udføre en foreløbig undersøgelse af forekomst, gradering, risikofaktorer, respiratoriske støttestrategier, hospitalsmortalitet, 3-måneders dødelighed, 6-måneders dødelighed, 1-års dødelighed , livskvalitet, genopretning af lungefunktion og lemmerfunktion, kognitiv funktion, tilbagevenden til arbejde og andre tilstande for ARDS-patienter i RICU.
Ved at indsamle 1.000 patienter blev en klinisk database relateret til ARDS i Kina etableret for at levere væsentlige data og ideer til at fremme standardiseret diagnose- og behandlingsteknologi for ARDS-patienter og yderligere klinisk interventionsforskning.
Samtidig blev ARDS-biobank etableret i Kina-Japan Hospital og Xiangya Hospital for at realisere integrationen af kliniske data og prøveressourcer, og forudsigelsesmodellen for ARDS-overlevelse og komplikationer af tuberkulose kliniske data og biologiske prøver blev etableret ved at bruge big data og AI-teknologi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye eller forværrede luftvejssymptomer mindre end 7 dage efter det akutte slag.
- CT/røntgen: Dobbelt lungeinfiltration, der ikke kan forklares fuldt ud ved pleural effusion, lobar/hel atelektase og nodul.
- Åndedrætssvigt, der ikke kan forklares med hjertesvigt eller væskeoverbelastning
- Efter 15 min assisteret ventilation (PEEP eller CPAP ≥ 5cmH2O) eller HFNC med flow≥30L/min, PaO2/FiO2≤300mmHg
- Klassificering af ARDS: mild (200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg), moderat (100 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg) og svær (PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg) og 4 accessoriske variabler
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Patienter eller familiemedlemmer nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ARDS patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARDS-patienters prognose
Tidsramme: fra 28d til 1 år
|
ICU-dødelighed, 28-dages mortalitet, 90-dages mortalitet og 1-års dødelighed af ARDS-patienter
|
fra 28d til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ARDS på intensivafdelinger
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af ARDS på intensivafdelinger
|
2 år
|
|
Længde af hospitalsophold hos ARDS-patienter
Tidsramme: under indlæggelse
|
Længde af hospitalsophold hos ARDS-patienter
|
under indlæggelse
|
|
VFD'er inden for 28 dage
Tidsramme: 28 dage
|
Mekanisk ventilation frie dage inden for 28 dage
|
28 dage
|
|
Langsigtet livskvalitet og langsigtet lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
3 måneder, 6 måneder, 1 års livskvalitetsscore og 1 års lungefunktion
|
1 år
|
|
Satser for mekaniske ventilationsstrategier er i overensstemmelse med retningslinjer satser for hastigheder af mekaniske ventilationsstrategier i overensstemmelse med retningslinjer
Tidsramme: under indlæggelse
|
konsistens af lungebeskyttende ventilationsstrategier (inklusive lille tidalvolumen og begrænsning af Pplat)
|
under indlæggelse
|
|
Overlevelsesrisikofaktorer hos indlagte ARDS-patienter
Tidsramme: under indlæggelse
|
Overlevelsesrisikofaktorer hos indlagte ARDS-patienter
|
under indlæggelse
|
|
Risikofaktorer for ARDS-komplikationer
Tidsramme: under indlæggelse
|
Risikofaktorer for ARDS-komplikationer (herunder AKI og barotrauma)
|
under indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-NHLHCRF-YYPP-TS-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater