Эпидемиологическая характеристика и система прогнозирования острого респираторного дистресс-синдрома
2 октября 2023 г. обновлено: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital
Эпидемиологические характеристики и система прогнозирования острого респираторного дистресс-синдрома в Китае Исследование RICU-CHARDS II
В этом проекте предполагается использовать метод многоцентрового проспективного реального исследования для проведения предварительного исследования заболеваемости, классификации, факторов риска, стратегий респираторной поддержки, внутрибольничной смертности, 3-месячной смертности, 6-месячной смертности, 1-летней смертности. , качество жизни, восстановление функции легких и конечностей, когнитивные функции, возвращение к работе и другие состояния пациентов с ОРДС в отделении интенсивной терапии.
Собрав 1000 пациентов, была создана клиническая база данных, связанная с ОРДС в Китае, для предоставления важных данных и идей для продвижения стандартизированных технологий диагностики и лечения пациентов с ОРДС, а также для дальнейших клинических исследований.
В то же время в Китайско-Японской больнице и больнице Сянъя был создан биобанк ОРДС для реализации интеграции клинических данных и ресурсов образцов, а с использованием больших данных была создана модель прогнозирования выживаемости ОРДС и осложнений клинических данных и биологических образцов туберкулеза. и технологии искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ОРДС
Описание
Критерии включения:
- Новые или ухудшение респираторных симптомов менее чем через 7 дней после острого удара.
- КТ/рентгенография: двойная инфильтрация легкого, которую нельзя полностью объяснить плевральным выпотом, долевым/целым ателектазом и узлом.
- Дыхательная недостаточность, которую нельзя объяснить сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью.
- Через 15 минут вспомогательной вентиляции (PEEP или CPAP ≥ 5 см H2O) или HFNC с потоком ≥ 30 л/мин, PaO2/FiO2≤300 мм рт. ст.
- Классификация ОРДС: легкая (200 мм рт. ст. < PaO2/FIO2 < 300 мм рт. ст.), умеренная (100 мм рт. ст. < PaO2/FIO2 < 200 мм рт. ст.) и тяжелая (PaO2/FIO2 < 100 мм рт. ст.) и 4 вспомогательных переменных для тяжелого ОРДС.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Пациенты или члены семьи отказались участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с ОРДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогноз пациентов с ОРДС
Временное ограничение: от 28д до 1 года
|
Смертность в отделениях интенсивной терапии, 28-дневная смертность, 90-дневная смертность и 1-летняя смертность пациентов с ОРДС
|
от 28д до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ОРДС в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
Заболеваемость ОРДС в отделениях интенсивной терапии
|
2 года
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре у пациентов с ОРДС
Временное ограничение: во время госпитализации
|
Продолжительность пребывания в стационаре у пациентов с ОРДС
|
во время госпитализации
|
|
VFD в течение 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни без искусственной вентиляции легких в течение 28 дней
|
28 дней
|
|
Долгосрочное качество жизни и долгосрочная функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка качества жизни через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и функция легких через 1 год
|
1 год
|
|
Частота стратегий искусственной вентиляции легких соответствует рекомендациям Частота стратегий искусственной вентиляции легких соответствует рекомендациям
Временное ограничение: во время госпитализации
|
последовательность стратегий защитной вентиляции легких (включая малый дыхательный объем и ограничение Pplat)
|
во время госпитализации
|
|
Факторы риска выживания госпитализированных пациентов с ОРДС
Временное ограничение: во время госпитализации
|
Факторы риска выживания госпитализированных пациентов с ОРДС
|
во время госпитализации
|
|
Факторы риска осложнений ОРДС
Временное ограничение: во время госпитализации
|
Факторы риска осложнений ОРДС (включая ОПП и баротравму)
|
во время госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-NHLHCRF-YYPP-TS-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .