Az akut légúti distressz szindróma epidemiológiai jellemzői és előrejelző rendszere
2023. október 2. frissítette: Huang Xu, China-Japan Friendship Hospital
Az akut légzési distressz szindróma epidemiológiai jellemzői és előrejelző rendszere Kínában RICUs-CHARDS II.
Ez a projekt a többközpontú prospektív valós vizsgálati módszert kívánja átvenni, hogy előzetes tanulmányt készítsen az előfordulási gyakoriságról, a besorolásról, a kockázati tényezőkről, a légzéstámogatási stratégiákról, a kórházi mortalitásról, a 3 hónapos mortalitásról, a 6 hónapos mortalitásról, az 1 éves mortalitásról , életminőség, tüdőfunkció és végtagfunkció helyreállítása, kognitív funkciója, munkába való visszatérése és egyéb ARDS-betegek állapota a RICU-ban.
1000 beteg összegyűjtésével létrehoztak egy kínai ARDS-hez kapcsolódó klinikai adatbázist, amely alapvető adatokkal és ötletekkel szolgál az ARDS-betegek standardizált diagnosztikai és kezelési technológiájának előmozdításához, valamint a további klinikai beavatkozási kutatásokhoz.
Ezzel egy időben a Kínai-Japán Kórházban és a Xiangya Kórházban létrehozták az ARDS biobankot a klinikai adatok és a mintaforrások integrálásának megvalósítására, valamint a big data felhasználásával elkészítették az ARDS túlélési és a tuberkulózis klinikai adatainak és biológiai mintáinak szövődményeinek előrejelző modelljét. és az AI technológia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Center of Respiratory Medicine, China-Japan Friendship Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ARDS-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új vagy súlyosbodó légúti tünetek kevesebb, mint 7 nappal az akut ütés után.
- CT/röntgen: Kettős tüdőinfiltráció, amely nem magyarázható teljes mértékben pleurális folyadékkal, lebenyes/egész atelektáziával és csomókkal.
- Szívelégtelenséggel vagy folyadéktúlterheléssel nem magyarázható légzési elégtelenség
- 15 perces asszisztált lélegeztetés után (PEEP vagy CPAP ≥ 5 cmH2O) vagy HFNC áramlással ≥30L/perc, PaO2/FiO2≤300Hgmm
- Az ARDS osztályozása: enyhe (200 Hgmm < PaO2/FIO2 ≤ 300 Hgmm), közepes (100 Hgmm < PaO2/FIO2 ≤ 200 Hgmm) és súlyos (PaO2/FIO2 ≤ 100 Hgmm) és 4 járulékos ARDS változó
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A betegek vagy családtagok megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ARDS beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ARDS betegek prognózisa
Időkeret: 28 naptól 1 évig
|
ARDS betegek intenzív osztályos halálozása, 28 napos mortalitása, 90 napos mortalitása és 1 éves mortalitása
|
28 naptól 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ARDS előfordulása intenzív osztályokon
Időkeret: 2 év
|
Az ARDS előfordulása intenzív osztályokon
|
2 év
|
|
Az ARDS betegek kórházi tartózkodásának időtartama
Időkeret: kórházi kezelés során
|
Az ARDS betegek kórházi tartózkodásának időtartama
|
kórházi kezelés során
|
|
VFD 28 napon belül
Időkeret: 28 nap
|
Gépi szellőztetés mentes napok 28 napon belül
|
28 nap
|
|
Hosszú távú életminőség és hosszú távú tüdőfunkció
Időkeret: 1 év
|
3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves életminőségi pontszám és 1 éves tüdőfunkció
|
1 év
|
|
A gépi szellőztetési stratégiák aránya összhangban van a mechanikus szellőztetési stratégiák irányadó arányaival, amelyek összhangban vannak az irányelvekkel
Időkeret: kórházi kezelés során
|
a tüdővédő lélegeztetési stratégiák összhangja (beleértve a kis légzési térfogatot és a Pplat korlátozását)
|
kórházi kezelés során
|
|
Túlélési kockázati tényezők kórházi ARDS betegeknél
Időkeret: kórházi kezelés során
|
Túlélési kockázati tényezők kórházi ARDS betegeknél
|
kórházi kezelés során
|
|
Az ARDS szövődményeinek kockázati tényezői
Időkeret: kórházi kezelés során
|
Az ARDS szövődményeinek kockázati tényezői (beleértve az AKI-t és a barotraumát)
|
kórházi kezelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xu Huang, PhD, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-NHLHCRF-YYPP-TS-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok