- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074445
Prendre soin de la santé sexuelle et du bien-être des survivants du cancer et de leurs partenaires intimes : une enquête anonyme
6 octobre 2023 mis à jour par: Bournemouth University
Une enquête anonyme portant sur les soins pour la santé sexuelle des survivants du cancer et de leurs partenaires intimes, tels que fournis par l'équipe de lutte contre le cancer de l'hôpital du Royaume-Uni
Le but de cette étude d'enquête est de fournir des informations générales telles que rapportées par les survivants du cancer et leurs partenaires intimes sur leur santé sexuelle et leurs expériences de soins de la part de l'équipe de cancérologie de l'hôpital du Royaume-Uni, y compris leurs points de vue sur les facteurs qui peuvent entraver ou faciliter les soins.
Ces informations seront analysées et utilisées pour éclairer les questions posées dans une étude qualitative distincte et ultérieure.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
169
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de cancer ou partenaires de personnes atteintes de cancer
La description
Critère d'intégration:
- Survivants du cancer ayant reçu un diagnostic de tout type de cancer à l'âge de 18 ans ou plus
- Le partenaire d'une personne diagnostiquée avec tout type de cancer à l'âge de 18 ans ou plus
- Le diagnostic de cancer ne doit pas dater de plus de 10 ans
- Survivants du cancer ou leurs partenaires ayant bénéficié d'un traitement et de soins de suivi au Royaume-Uni
Critère d'exclusion:
- Survivants du cancer ayant reçu un diagnostic de cancer âgés de moins de 18 ans
- Partenaires de survivants du cancer ayant reçu un diagnostic de cancer âgés de moins de 18 ans
- Le diagnostic de cancer remonte à plus de 10 ans
- Survivants du cancer/partenaires des survivants pour lesquels le traitement et le suivi du cancer n'ont pas eu lieu au Royaume-Uni
- Réalisation antérieure de l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes atteintes de cancer
Aucune intervention
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Aucune intervention
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Partenaires des personnes atteintes de cancer
Aucune intervention
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui ont eu une ou plusieurs discussions sur la santé sexuelle avec l'équipe de cancérologie de l'hôpital à tout moment pendant les soins contre le cancer
Délai: Jusqu'à 10 ans avant de répondre à l'enquête (des discussions sur la santé sexuelle auraient pu avoir lieu à tout moment pendant les soins contre le cancer)
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Discussion sur la santé sexuelle : 19 exemples du type de sujets qui ont pu être abordés en relation avec la santé sexuelle
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Jusqu'à 10 ans avant de répondre à l'enquête (des discussions sur la santé sexuelle auraient pu avoir lieu à tout moment pendant les soins contre le cancer)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des niveaux spécifiques d'impact sur leur vie sexuelle par le cancer et ses traitements
Délai: À partir du diagnostic de cancer/du traitement du cancer de chaque participant jusqu'à la date à laquelle ils ont répondu à l'enquête
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Comme ci-dessus
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À partir du diagnostic de cancer/du traitement du cancer de chaque participant jusqu'à la date à laquelle ils ont répondu à l'enquête
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Questionnaire d'enquête pour mesurer la nature et la prévalence des soins de santé sexuelle que les survivants du cancer et leurs partenaires intimes déclarent avoir subis par l'équipe de lutte contre le cancer de l'hôpital britannique.
Délai: Les participants peuvent déclarer les soins reçus avant leur traitement contre le cancer jusqu'à leurs soins de suivi (10 dernières années uniquement).
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Un questionnaire d'enquête en ligne (aucun questionnaire validé disponible et donc la recherche a créé le questionnaire sur la base d'une revue de la littérature sur la santé sexuelle en oncologie
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Les participants peuvent déclarer les soins reçus avant leur traitement contre le cancer jusqu'à leurs soins de suivi (10 dernières années uniquement).
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Questionnaire d'enquête pour mesurer la nature et la prévalence des obstacles perçus et des facilitateurs des soins de santé sexuelle tels que reçus par les survivants du cancer et leurs partenaires intimes lorsqu'ils sont fournis par l'équipe de cancérologie de l'hôpital britannique.
Délai: Les participants peuvent rapporter leurs perceptions depuis le diagnostic jusqu'à leurs soins de suivi (10 dernières années uniquement)
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Comme ci-dessus
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Les participants peuvent rapporter leurs perceptions depuis le diagnostic jusqu'à leurs soins de suivi (10 dernières années uniquement)
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Questionnaire d'enquête pour mesurer dans quelle mesure des groupes de survivants du cancer et leurs partenaires intimes présentant des caractéristiques différentes reçoivent des soins différents pour leur santé sexuelle de la part de l'équipe de lutte contre le cancer de l'hôpital britannique.
Délai: Participants ayant reçu un diagnostic de cancer au cours des 10 années précédentes.
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Les réponses des participants aux résultats 1 à 4 seront utilisées pour éclairer ce résultat.
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Participants ayant reçu un diagnostic de cancer au cours des 10 années précédentes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Estimé)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethics ID 39453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La fiche d'information du participant indiquait que les informations ne seraient pas rendues publiques via un référentiel de partage de données.
Cette approche a été adoptée en raison de la nature sensible du sujet et était censée rassurer et potentiellement améliorer le recrutement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .