- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074445
Omsorg for kræftoverleveres seksuelle sundhed og velvære og deres intime partnere: En anonym undersøgelse
6. oktober 2023 opdateret af: Bournemouth University
En anonym undersøgelse, der undersøger omsorg for kræftoverleveres seksuelle sundhed og deres intime partnere, som leveret af det britiske hospitals kræftteam
Formålet med denne undersøgelsesundersøgelse er at give bred information som rapporteret af kræftoverlevere og deres intime partnere om både deres seksuelle helbred og deres oplevelser af pleje fra det britiske hospitalskræftteam, herunder deres perspektiver på faktorer, der kan hindre eller hjælpe pleje.
Disse oplysninger vil blive analyseret og brugt til at informere om de stillede spørgsmål i en separat, efterfølgende, kvalitativ undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
169
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med kræft eller partnere til mennesker med kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftoverlevere diagnosticeret med enhver form for kræft i en alder af 18 år eller derover
- En partner til en person, der er diagnosticeret med enhver form for kræft i en alder af 18 år eller derover
- Kræftdiagnosen må ikke være mere end 10 år siden
- Kræftoverlevere eller deres partnere, der har oplevet behandling og opfølgning i Storbritannien
Ekskluderingskriterier:
- Kræftoverlevere, der blev diagnosticeret med kræft under 18 år
- Partnere til kræftoverlevere, der blev diagnosticeret med kræft under 18 år
- Kræftdiagnosen blev stillet for mere end 10 år siden
- Kræftoverlevere/partnere til overlevende, hvor kræftbehandlingen og opfølgningen ikke var i Storbritannien
- Tidligere afslutning af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med kræft
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
|
Partnere for mennesker med kræft
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der havde en eller flere seksuelle sundhedsdiskussioner med hospitalets kræftteam på et hvilket som helst tidspunkt under kræftbehandlingen
Tidsramme: Op til 10 år før udfyldelse af undersøgelsen (diskussion(er) om seksuel sundhed kunne have fundet sted på et hvilket som helst tidspunkt under kræftbehandling)
|
Diskussion om seksuel sundhed: 19 eksempler på den slags emner, der kan være blevet diskuteret i relation til seksuel sundhed
|
Op til 10 år før udfyldelse af undersøgelsen (diskussion(er) om seksuel sundhed kunne have fundet sted på et hvilket som helst tidspunkt under kræftbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med specifikke niveauer af indflydelse på deres sexliv af kræft og dens behandlinger
Tidsramme: Fra hver enkelt deltagers kræftdiagnose/kræftbehandling til den dato, hvor de gennemførte undersøgelsen
|
Som ovenfor
|
Fra hver enkelt deltagers kræftdiagnose/kræftbehandling til den dato, hvor de gennemførte undersøgelsen
|
|
Spørgeskema til måling af arten og udbredelsen af pleje til seksuel sundhed, som kræftoverlevere og deres intime partnere selv rapporterer om fra det britiske hospitalskræfthold.
Tidsramme: Deltagere kan rapportere behandling modtaget fra før deres kræftbehandling til deres opfølgende behandling (kun de sidste 10 år)
|
Et online spørgeskema spørgeskema (intet valideret spørgeskema tilgængeligt og derfor forskning skabte spørgeskemaet baseret på litteraturgennemgange om seksuel sundhed i onkologi
|
Deltagere kan rapportere behandling modtaget fra før deres kræftbehandling til deres opfølgende behandling (kun de sidste 10 år)
|
|
Spørgeskema til måling af arten og udbredelsen af de opfattede barrierer for og facilitatorer for omsorg for seksuel sundhed, som modtaget af kræftoverlevere og deres intime partnere, når de leveres af det britiske hospitals kræfthold.
Tidsramme: Deltagerne kan rapportere deres opfattelser fra diagnose til deres opfølgende behandling (kun de sidste 10 år)
|
Som ovenfor
|
Deltagerne kan rapportere deres opfattelser fra diagnose til deres opfølgende behandling (kun de sidste 10 år)
|
|
Spørgeskema for at måle, i hvilket omfang grupper af kræftoverlevere og deres intime partnere med forskellige karakteristika modtager forskellig behandling for deres seksuelle sundhed fra det britiske hospitalskræfthold.
Tidsramme: Deltagere diagnosticeret med kræft inden for de foregående 10 år.
|
Deltageres svar fra udfald 1-4 vil blive brugt til at informere om dette resultat
|
Deltagere diagnosticeret med kræft inden for de foregående 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethics ID 39453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerinformationsbladet oplyste, at oplysninger ikke ville blive gjort offentligt tilgængelige via et datadelingsarkiv.
Denne tilgang blev taget på grund af emnets følsomme karakter og forventedes at give tryghed og potentielt forbedre rekrutteringen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet