- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074445
Cuidar la salud sexual y el bienestar de los sobrevivientes de cáncer y sus parejas íntimas: una encuesta anónima
6 de octubre de 2023 actualizado por: Bournemouth University
Una encuesta anónima que investiga la atención a la salud sexual de los sobrevivientes de cáncer y sus parejas íntimas, proporcionada por el equipo oncológico del hospital del Reino Unido
El objetivo de este estudio de encuesta es proporcionar información amplia informada por los sobrevivientes de cáncer y sus parejas íntimas sobre su salud sexual y sus experiencias de atención por parte del equipo oncológico del hospital del Reino Unido, incluidas sus perspectivas sobre los factores que pueden obstaculizar o ayudar a la atención.
Esta información se analizará y utilizará para fundamentar las preguntas formuladas en un estudio cualitativo posterior independiente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
169
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con cáncer o parejas de personas con cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer diagnosticados con cualquier tipo de cáncer a la edad de 18 años o más
- Pareja de alguien diagnosticado con cualquier tipo de cáncer a la edad de 18 años o más.
- El diagnóstico de cáncer no debe ser hace más de 10 años.
- Sobrevivientes de cáncer o sus parejas que experimentaron tratamiento y atención de seguimiento en el Reino Unido
Criterio de exclusión:
- Sobrevivientes de cáncer a quienes se les diagnosticó cáncer antes de los 18 años
- Parejas de sobrevivientes de cáncer a quienes se les diagnosticó cáncer antes de los 18 años
- El diagnóstico de cáncer fue hace más de 10 años.
- Supervivientes de cáncer/parejas de supervivientes cuyo tratamiento y seguimiento del cáncer no se realizaron en el Reino Unido
- Realización previa de la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personas con cáncer
Sin intervención
|
Sin intervención
|
Socios de personas con cáncer
Sin intervención
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que tuvieron conversaciones sobre salud sexual con el equipo oncológico del hospital en cualquier momento durante la atención del cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 10 años antes de completar la encuesta (las discusiones sobre salud sexual podrían haber ocurrido en cualquier momento durante la atención del cáncer)
|
Discusión sobre salud sexual: 19 ejemplos del tipo de temas que pueden haberse discutido en relación con la salud sexual
|
Hasta 10 años antes de completar la encuesta (las discusiones sobre salud sexual podrían haber ocurrido en cualquier momento durante la atención del cáncer)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con niveles específicos de impacto en su vida sexual por el cáncer y sus tratamientos
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico/tratamiento del cáncer de cada participante individual hasta la fecha en que completaron la encuesta
|
Como anteriormente
|
Desde el diagnóstico/tratamiento del cáncer de cada participante individual hasta la fecha en que completaron la encuesta
|
Cuestionario de encuesta para medir la naturaleza y prevalencia de la atención de la salud sexual que los sobrevivientes de cáncer y sus parejas íntimas informan haber experimentado por parte del equipo oncológico del hospital del Reino Unido.
Periodo de tiempo: Los participantes pueden informar la atención recibida desde antes del tratamiento contra el cáncer hasta la atención de seguimiento (solo en los últimos 10 años).
|
Un cuestionario de encuesta en línea (no hay ningún cuestionario validado disponible y, por lo tanto, la investigación creó el cuestionario basándose en revisiones de la literatura sobre salud sexual en oncología).
|
Los participantes pueden informar la atención recibida desde antes del tratamiento contra el cáncer hasta la atención de seguimiento (solo en los últimos 10 años).
|
Cuestionario de encuesta para medir la naturaleza y prevalencia de las barreras percibidas y los facilitadores de la atención de la salud sexual que reciben los sobrevivientes de cáncer y sus parejas íntimas cuando los proporciona el equipo oncológico del hospital del Reino Unido.
Periodo de tiempo: Los participantes pueden informar sus percepciones desde el diagnóstico hasta la atención de seguimiento (solo en los últimos 10 años)
|
Como anteriormente
|
Los participantes pueden informar sus percepciones desde el diagnóstico hasta la atención de seguimiento (solo en los últimos 10 años)
|
Cuestionario de encuesta para medir en qué medida los grupos de sobrevivientes de cáncer y sus parejas íntimas con diferentes características reciben una atención diferente para su salud sexual por parte del equipo oncológico del hospital del Reino Unido.
Periodo de tiempo: Participantes diagnosticados con cáncer en los 10 años anteriores.
|
Las respuestas de los participantes de los resultados 1 a 4 se utilizarán para informar este resultado.
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Participantes diagnosticados con cáncer en los 10 años anteriores.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ethics ID 39453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La hoja de información para los participantes indicaba que la información no se haría pública a través de un repositorio de intercambio de datos.
Se adoptó este enfoque debido a la naturaleza delicada del tema y se anticipó que brindaría tranquilidad y potencialmente mejoraría el reclutamiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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