- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074445
Péče o sexuální zdraví a pohodu pacientů, kteří přežili rakovinu a jejich intimních partnerů: Anonymní průzkum
6. října 2023 aktualizováno: Bournemouth University
Anonymní průzkum zkoumající péči o sexuální zdraví pacientů, kteří přežili rakovinu, a jejich intimních partnerů, jak ji poskytuje tým nemocnice pro rakovinu Spojeného království
Cílem této průzkumné studie je poskytnout široké informace, jak je uvádějí pacienti, kteří přežili rakovinu a jejich intimní partneři, jak o jejich sexuálním zdraví, tak o jejich zkušenostech s péčí od britského nemocničního týmu pro léčbu rakoviny, včetně jejich pohledů na faktory, které mohou péči bránit nebo jí pomoci.
Tyto informace budou analyzovány a použity k informování o otázkách položených v samostatné následné kvalitativní studii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
169
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s rakovinou nebo partneři lidí s rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů, kteří přežili rakovinu, byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny ve věku 18 let nebo více
- Partner někoho, komu byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny ve věku 18 let nebo více
- Diagnóza rakoviny nesmí být starší než 10 let
- Pacienti, kteří přežili rakovinu nebo jejich partneři, kteří zažili léčbu a následnou péči ve Spojeném království
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří přežili rakovinu, kterým byla diagnostikována rakovina mladší 18 let
- Partneři pacientů, kteří přežili rakovinu, u kterých byla diagnostikována rakovina mladší 18 let
- Rakovina byla diagnostikována před více než 10 lety
- Pacienti, kteří přežili rakovinu/partneři přeživších, kde léčba rakoviny a následné sledování neprobíhaly ve Spojeném království
- Předchozí dokončení průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s rakovinou
Žádný zásah
|
Žádný zásah
|
|
Partneři lidí s rakovinou
Žádný zásah
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří vedli diskusi o sexuálním zdraví s nemocničním onkologickým týmem kdykoli během léčby rakoviny
Časové okno: Až 10 let před dokončením průzkumu (diskuze o sexuálním zdraví mohla proběhnout kdykoli během onkologické péče)
|
Diskuse o sexuálním zdraví: 19 příkladů témat, o kterých se mohlo diskutovat v souvislosti se sexuálním zdravím
|
Až 10 let před dokončením průzkumu (diskuze o sexuálním zdraví mohla proběhnout kdykoli během onkologické péče)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s konkrétní úrovní dopadu na jejich sexuální život rakovinou a její léčbou
Časové okno: Od diagnózy rakoviny/léčby rakoviny každého jednotlivého účastníka až do data, kdy dokončili průzkum
|
Jak je uvedeno výše
|
Od diagnózy rakoviny/léčby rakoviny každého jednotlivého účastníka až do data, kdy dokončili průzkum
|
|
Průzkumný dotazník k měření povahy a prevalence péče o sexuální zdraví, kterou pacienti, kteří přežili rakovinu, a jejich intimní partneři sami hlásili, že prožívají od týmu pro rakovinu ve Spojeném království.
Časové okno: Účastníci mohou hlásit péči, kterou obdrželi od doby před léčbou rakoviny až po následnou péči (pouze posledních 10 let)
|
Dotazník online průzkumu (není k dispozici žádný validovaný dotazník, a proto výzkum vytvořil dotazník na základě přehledů literatury o sexuálním zdraví v onkologii
|
Účastníci mohou hlásit péči, kterou obdrželi od doby před léčbou rakoviny až po následnou péči (pouze posledních 10 let)
|
|
Průzkumný dotazník k měření povahy a prevalence vnímaných překážek a facilitátorů péče o sexuální zdraví, jak je dostávají pacienti, kteří přežili rakovinu, a jejich intimní partneři, když je poskytuje tým britské nemocnice pro rakovinu.
Časové okno: Účastníci mohou hlásit své vnímání od diagnózy až po následnou péči (pouze posledních 10 let)
|
Jak je uvedeno výše
|
Účastníci mohou hlásit své vnímání od diagnózy až po následnou péči (pouze posledních 10 let)
|
|
Průzkumný dotazník s cílem změřit, do jaké míry skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu, a jejich intimní partneři s různými charakteristikami dostávají odlišnou péči o své sexuální zdraví od týmu britské nemocnice pro rakovinu.
Časové okno: Účastníkům byla diagnostikována rakovina v předchozích 10 letech.
|
K informování o tomto výsledku budou použity odpovědi účastníků z výsledků 1-4
|
Účastníkům byla diagnostikována rakovina v předchozích 10 letech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ethics ID 39453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Informační list pro účastníky uvedl, že informace nebudou veřejně dostupné prostřednictvím úložiště pro sdílení dat.
Tento přístup byl zvolen kvůli citlivé povaze tématu a očekávalo se, že poskytne jistotu a potenciálně zlepší nábor.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy