- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06074445
Troska o zdrowie seksualne i dobre samopoczucie osób, które przeżyły raka i ich partnerów intymnych: anonimowa ankieta
6 października 2023 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Anonimowa ankieta dotycząca opieki nad zdrowiem seksualnym osób, które przebyły chorobę nowotworową i ich partnerów intymnych, przeprowadzona przez szpitalny zespół ds. nowotworów Wielkiej Brytanii
Celem tego badania ankietowego jest dostarczenie obszernych informacji zgłaszanych przez osoby, które wyzdrowiały z raka i ich bliskich partnerów, zarówno na temat ich zdrowia seksualnego, jak i doświadczeń związanych z opieką ze strony zespołu onkologicznego szpitala w Wielkiej Brytanii, w tym ich punktu widzenia na temat czynników, które mogą utrudniać lub ułatwiać opiekę.
Informacje te zostaną przeanalizowane i wykorzystane do sformułowania pytań zadawanych w odrębnym, kolejnym badaniu jakościowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby chore na raka lub partnerzy osób chorych na raka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przebyły chorobę nowotworową, u których w wieku 18 lat i powyżej zdiagnozowano dowolny rodzaj nowotworu
- Partner osoby, u której w wieku co najmniej 18 lat zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj nowotworu
- Diagnoza raka nie może nastąpić wcześniej niż 10 lat temu
- Osoby, które przebyły chorobę nowotworową lub ich partnerzy, którzy przeszli leczenie i opiekę kontrolną w Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeżyły raka, u których zdiagnozowano raka w wieku poniżej 18 lat
- Partnerzy osób, które przeżyły chorobę nowotworową, u których zdiagnozowano nowotwór w wieku poniżej 18 lat
- Diagnozę raka postawiono ponad 10 lat temu
- Osoby, które przeżyły raka/partnerzy osób, które przeżyły raka, w przypadku których leczenie przeciwnowotworowe i badania kontrolne nie odbywały się w Wielkiej Brytanii
- Poprzednie wypełnienie ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ludzie chorzy na raka
Żadnej interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Partnerzy osób chorych na raka
Żadnej interwencji
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy odbyli dyskusję na temat zdrowia seksualnego ze szpitalnym zespołem onkologicznym w dowolnym momencie leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Do 10 lat przed wypełnieniem ankiety (dyskusje na temat zdrowia seksualnego mogły mieć miejsce w dowolnym momencie leczenia onkologicznego)
|
Dyskusja na temat zdrowia seksualnego: 19 przykładów tematów, które mogły być omawiane w związku ze zdrowiem seksualnym
|
Do 10 lat przed wypełnieniem ankiety (dyskusje na temat zdrowia seksualnego mogły mieć miejsce w dowolnym momencie leczenia onkologicznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których nowotwór i jego metody leczenia mają określony wpływ na ich życie seksualne
Ramy czasowe: Od diagnozy/leczenia raka każdego uczestnika do dnia wypełnienia ankiety
|
Jak powyżej
|
Od diagnozy/leczenia raka każdego uczestnika do dnia wypełnienia ankiety
|
|
Kwestionariusz ankiety mający na celu zmierzenie charakteru i rozpowszechnienia opieki nad zdrowiem seksualnym, jakiej doświadczają osoby, które przeżyły raka i ich bliscy partnerzy, od brytyjskiego szpitalnego zespołu onkologicznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy mogą zgłaszać opiekę otrzymaną od okresu poprzedzającego leczenie raka do opieki kontrolnej (tylko ostatnie 10 lat)
|
Kwestionariusz ankiety on-line (brak dostępnego zwalidowanego kwestionariusza, dlatego też w ramach badań powstał kwestionariusz oparty na przeglądzie literatury na temat zdrowia seksualnego w onkologii
|
Uczestnicy mogą zgłaszać opiekę otrzymaną od okresu poprzedzającego leczenie raka do opieki kontrolnej (tylko ostatnie 10 lat)
|
|
Kwestionariusz ankiety mający na celu zmierzenie charakteru i rozpowszechnienia postrzeganych barier i ułatwień w opiece nad zdrowiem seksualnym, otrzymywanych przez osoby, które przebyły chorobę nowotworową i ich bliskich partnerów, dostarczone przez brytyjski szpitalny zespół onkologiczny.
Ramy czasowe: Uczestnicy mogą zgłaszać swoje spostrzeżenia od diagnozy do dalszej opieki (tylko ostatnie 10 lat)
|
Jak powyżej
|
Uczestnicy mogą zgłaszać swoje spostrzeżenia od diagnozy do dalszej opieki (tylko ostatnie 10 lat)
|
|
Kwestionariusz ankiety mający na celu zmierzenie, w jakim stopniu grupy osób, które wyzdrowiały z raka i ich intymni partnerzy o różnych cechach, otrzymują różną opiekę w zakresie zdrowia seksualnego ze strony brytyjskiego szpitalnego zespołu onkologicznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy, u których w ciągu ostatnich 10 lat zdiagnozowano nowotwór.
|
Odpowiedzi uczestników dotyczące wyników 1-4 zostaną wykorzystane do poinformowania o tym wyniku
|
Uczestnicy, u których w ciągu ostatnich 10 lat zdiagnozowano nowotwór.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethics ID 39453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W arkuszu informacyjnym dla uczestnika stwierdzono, że informacje nie będą udostępniane publicznie za pośrednictwem repozytorium udostępniania danych.
Takie podejście przyjęto ze względu na delikatny charakter tematu i oczekiwano, że zapewni pewność i potencjalnie poprawi rekrutację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan