- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06074445
Prendersi cura della salute sessuale e del benessere dei sopravvissuti al cancro e dei loro partner intimi: un sondaggio anonimo
6 ottobre 2023 aggiornato da: Bournemouth University
Un sondaggio anonimo che indaga sulla cura della salute sessuale dei sopravvissuti al cancro e dei loro partner intimi, come fornito dal team oncologico dell'ospedale del Regno Unito
Lo scopo di questo studio di indagine è quello di fornire ampie informazioni riportate dai sopravvissuti al cancro e dai loro partner intimi sia sulla loro salute sessuale che sulle loro esperienze di cura da parte del team oncologico dell'ospedale del Regno Unito, comprese le loro prospettive sui fattori che possono ostacolare o aiutare la cura.
Queste informazioni verranno analizzate e utilizzate per rispondere alle domande poste in uno studio qualitativo separato, successivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
169
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone malate di cancro o partner di persone malate di cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al cancro con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro all'età di 18 anni o più
- Un partner di qualcuno a cui è stato diagnosticato qualsiasi tipo di cancro all'età di 18 anni o più
- La diagnosi di cancro non deve risalire a più di 10 anni fa
- Sopravvissuti al cancro o loro partner che hanno subito cure e cure di follow-up nel Regno Unito
Criteri di esclusione:
- Sopravvissuti al cancro a cui è stato diagnosticato un cancro di età inferiore ai 18 anni
- Partner di sopravvissuti al cancro a cui è stato diagnosticato un cancro di età inferiore ai 18 anni
- La diagnosi di cancro risale a più di 10 anni fa
- Sopravvissuti al cancro/partner di sopravvissuti per i quali il trattamento del cancro e il follow-up non erano avvenuti nel Regno Unito
- Completamento precedente del sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone con cancro
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
|
Partner di persone affette da cancro
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno avuto una o più discussioni sulla salute sessuale con il team oncologico dell'ospedale in qualsiasi momento durante la cura del cancro
Lasso di tempo: Fino a 10 anni prima del completamento del sondaggio (le discussioni sulla salute sessuale potrebbero essersi verificate in qualsiasi momento durante la cura del cancro)
|
Discussione sulla salute sessuale: 19 esempi del tipo di argomenti che potrebbero essere stati discussi in relazione alla salute sessuale
|
Fino a 10 anni prima del completamento del sondaggio (le discussioni sulla salute sessuale potrebbero essersi verificate in qualsiasi momento durante la cura del cancro)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con livelli specifici di impatto sulla loro vita sessuale da parte del cancro e dei suoi trattamenti
Lasso di tempo: Dalla diagnosi/trattamento del cancro di ogni singolo partecipante fino alla data in cui hanno completato il sondaggio
|
Come sopra
|
Dalla diagnosi/trattamento del cancro di ogni singolo partecipante fino alla data in cui hanno completato il sondaggio
|
|
Questionario di indagine per misurare la natura e la prevalenza delle cure per la salute sessuale che i sopravvissuti al cancro e i loro partner riferiscono di aver sperimentato da parte del team oncologico dell'ospedale del Regno Unito.
Lasso di tempo: I partecipanti possono segnalare le cure ricevute da prima del trattamento antitumorale fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
|
Un questionario di indagine online (non è disponibile alcun questionario validato e pertanto la ricerca ha creato il questionario sulla base di revisioni della letteratura sulla salute sessuale in oncologia
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I partecipanti possono segnalare le cure ricevute da prima del trattamento antitumorale fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
|
|
Questionario di indagine per misurare la natura e la prevalenza degli ostacoli percepiti e dei facilitatori per la cura della salute sessuale ricevuti dai sopravvissuti al cancro e dai loro partner intimi quando forniti dal team oncologico dell'ospedale del Regno Unito.
Lasso di tempo: I partecipanti possono riportare le loro percezioni dalla diagnosi fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
|
Come sopra
|
I partecipanti possono riportare le loro percezioni dalla diagnosi fino alle cure di follow-up (solo negli ultimi 10 anni)
|
|
Questionario di indagine per misurare in che misura gruppi di sopravvissuti al cancro e i loro partner intimi con caratteristiche diverse ricevono cure diverse per la loro salute sessuale da parte del team oncologico dell'ospedale britannico.
Lasso di tempo: Partecipanti con diagnosi di cancro negli ultimi 10 anni.
|
Le risposte dei partecipanti ai risultati 1-4 verranno utilizzate per informare questo risultato
|
Partecipanti con diagnosi di cancro negli ultimi 10 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethics ID 39453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il foglio informativo del partecipante affermava che le informazioni non sarebbero state rese disponibili al pubblico tramite un archivio di condivisione dei dati.
Questo approccio è stato adottato a causa della natura delicata dell’argomento e si prevedeva che avrebbe fornito rassicurazione e potenzialmente migliorato il reclutamento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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