- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074445
Cuidando da saúde sexual e do bem-estar dos sobreviventes do câncer e de seus parceiros íntimos: uma pesquisa anônima
6 de outubro de 2023 atualizado por: Bournemouth University
Uma pesquisa anônima que investiga os cuidados com a saúde sexual de sobreviventes de câncer e seus parceiros íntimos, conforme fornecida pela equipe de câncer do Hospital do Reino Unido
O objetivo deste estudo de pesquisa é fornecer informações amplas relatadas por sobreviventes de câncer e seus parceiros íntimos sobre sua saúde sexual e suas experiências de atendimento pela equipe de câncer do hospital do Reino Unido, incluindo suas perspectivas sobre fatores que podem dificultar ou ajudar no atendimento.
Essas informações serão analisadas e usadas para informar as perguntas feitas em um estudo qualitativo separado e subsequente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
169
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com câncer ou parceiros de pessoas com câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer diagnosticados com qualquer tipo de câncer aos 18 anos ou mais
- Parceiro de alguém com diagnóstico de qualquer tipo de câncer aos 18 anos ou mais
- O diagnóstico de câncer não deve ter ocorrido há mais de 10 anos
- Sobreviventes de câncer ou seus parceiros que passaram por tratamento e acompanhamento no Reino Unido
Critério de exclusão:
- Sobreviventes de câncer que foram diagnosticados com câncer com menos de 18 anos
- Parceiros de sobreviventes de câncer que foram diagnosticados com câncer com menos de 18 anos de idade
- O diagnóstico de câncer foi há mais de 10 anos
- Sobreviventes de cancro/parceiros de sobreviventes cujo tratamento e acompanhamento do cancro não foram realizados no Reino Unido
- Conclusão anterior da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas com Câncer
Sem intervenção
|
Sem intervenção
|
|
Parceiros de pessoas com câncer
Sem intervenção
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tiveram discussão(ões) sobre saúde sexual com a equipe oncológica do hospital em qualquer momento durante o tratamento do câncer
Prazo: Até 10 anos antes da conclusão da pesquisa (discussões sobre saúde sexual poderiam ter ocorrido em qualquer momento durante o tratamento do câncer)
|
Discussão sobre saúde sexual:19 exemplos do tipo de tópicos que podem ter sido discutidos em relação à saúde sexual
|
Até 10 anos antes da conclusão da pesquisa (discussões sobre saúde sexual poderiam ter ocorrido em qualquer momento durante o tratamento do câncer)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com níveis específicos de impacto nas suas vidas sexuais devido ao cancro e aos seus tratamentos
Prazo: Desde o diagnóstico/tratamento de câncer de cada participante até a data em que completaram a pesquisa
|
Como acima
|
Desde o diagnóstico/tratamento de câncer de cada participante até a data em que completaram a pesquisa
|
|
Questionário de pesquisa para medir a natureza e a prevalência dos cuidados com a saúde sexual que os sobreviventes do câncer e seus parceiros íntimos relatam ter experimentado pela equipe de câncer do hospital do Reino Unido.
Prazo: Os participantes podem relatar os cuidados recebidos desde antes do tratamento do câncer até os cuidados de acompanhamento (apenas nos últimos 10 anos)
|
Um questionário de pesquisa on-line (nenhum questionário validado disponível e, portanto, a pesquisa criou o questionário com base em revisões da literatura sobre saúde sexual em oncologia
|
Os participantes podem relatar os cuidados recebidos desde antes do tratamento do câncer até os cuidados de acompanhamento (apenas nos últimos 10 anos)
|
|
Questionário de pesquisa para medir a natureza e a prevalência das barreiras percebidas e dos facilitadores para os cuidados de saúde sexual recebidos pelos sobreviventes do câncer e seus parceiros íntimos, quando fornecidos pela equipe de câncer do hospital do Reino Unido.
Prazo: Os participantes podem relatar suas percepções desde o diagnóstico até o acompanhamento (apenas nos últimos 10 anos)
|
Como acima
|
Os participantes podem relatar suas percepções desde o diagnóstico até o acompanhamento (apenas nos últimos 10 anos)
|
|
Questionário de pesquisa para avaliar até que ponto grupos de sobreviventes de câncer e seus parceiros íntimos com características diferentes recebem cuidados diferentes para sua saúde sexual por parte da equipe de câncer do hospital do Reino Unido.
Prazo: Participantes com diagnóstico de câncer nos últimos 10 anos.
|
As respostas dos participantes dos resultados 1 a 4 serão usadas para informar este resultado
|
Participantes com diagnóstico de câncer nos últimos 10 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ethics ID 39453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A ficha de informações do participante declarou que as informações não seriam disponibilizadas publicamente através de um repositório de compartilhamento de dados.
Esta abordagem foi adoptada devido à natureza sensível do tema e previa-se que proporcionasse garantias e potencialmente melhorasse o recrutamento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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