- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074445
Zorg voor de seksuele gezondheid en het welzijn van kankeroverlevenden en hun intieme partners: een anonieme enquête
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Bournemouth University
Een anonieme enquête naar de zorg voor de seksuele gezondheid van kankerpatiënten en hun intieme partners, zoals aangeboden door het United Kingdom Hospital Cancer Team
Het doel van dit enquêteonderzoek is om brede informatie te verschaffen, zoals gerapporteerd door kankeroverlevenden en hun intieme partners, over zowel hun seksuele gezondheid als hun ervaringen met de zorg van het Britse ziekenhuiskankerteam, inclusief hun perspectieven op factoren die de zorg kunnen belemmeren of helpen.
Deze informatie zal worden geanalyseerd en gebruikt om de gestelde vragen te onderbouwen in een afzonderlijk, daaropvolgend kwalitatief onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
169
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met kanker of de partners van mensen met kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van kanker waarbij op de leeftijd van 18 jaar of ouder een vorm van kanker wordt vastgesteld
- Een partner van iemand bij wie op de leeftijd van 18 jaar of ouder een vorm van kanker is vastgesteld
- De diagnose van kanker mag niet ouder zijn dan 10 jaar
- Overlevenden van kanker of hun partners die behandeling en vervolgzorg hebben ondergaan in het Verenigd Koninkrijk
Uitsluitingscriteria:
- Overlevenden van kanker bij wie de diagnose kanker werd gesteld onder de leeftijd van 18 jaar
- Partners van overlevenden van kanker bij wie de diagnose kanker werd gesteld onder de leeftijd van 18 jaar
- De diagnose kanker was meer dan 10 jaar geleden
- Overlevenden van kanker/partners van overlevenden bij wie de kankerbehandeling en de follow-up niet in het Verenigd Koninkrijk plaatsvonden
- Eerdere voltooiing van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mensen met kanker
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
Partners van mensen met kanker
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat op enig moment tijdens de kankerzorg een gesprek(en) over seksuele gezondheid heeft gevoerd met het kankerteam van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 10 jaar voorafgaand aan het invullen van de enquête (discussies over seksuele gezondheid kunnen op elk moment tijdens de kankerzorg hebben plaatsgevonden)
|
Discussie over seksuele gezondheid:19 voorbeelden van het soort onderwerpen dat besproken kan zijn in relatie tot seksuele gezondheid
|
Tot 10 jaar voorafgaand aan het invullen van de enquête (discussies over seksuele gezondheid kunnen op elk moment tijdens de kankerzorg hebben plaatsgevonden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met specifieke niveaus van impact op hun seksleven door kanker en de behandelingen ervan
Tijdsspanne: Vanaf de kankerdiagnose/kankerbehandeling van elke individuele deelnemer tot de datum waarop zij de enquête hebben ingevuld
|
Zoals hierboven
|
Vanaf de kankerdiagnose/kankerbehandeling van elke individuele deelnemer tot de datum waarop zij de enquête hebben ingevuld
|
Enquêtevragenlijst om de aard en prevalentie van zorg voor seksuele gezondheid te meten die kankeroverlevenden en hun intieme partners zelf ervaren door het kankerteam van het Britse ziekenhuis.
Tijdsspanne: Deelnemers kunnen de zorg melden die ze hebben ontvangen van vóór hun kankerbehandeling tot en met hun vervolgzorg (alleen de afgelopen 10 jaar)
|
Een online enquêtevragenlijst (er is geen gevalideerde vragenlijst beschikbaar en daarom is door onderzoek de vragenlijst gemaakt op basis van literatuuroverzichten over seksuele gezondheid in de oncologie
|
Deelnemers kunnen de zorg melden die ze hebben ontvangen van vóór hun kankerbehandeling tot en met hun vervolgzorg (alleen de afgelopen 10 jaar)
|
Enquêtevragenlijst om de aard en prevalentie te meten van de waargenomen belemmeringen en facilitators voor de zorg voor seksuele gezondheid, zoals ontvangen door overlevenden van kanker en hun intieme partners wanneer deze worden verstrekt door het kankerteam van het Britse ziekenhuis.
Tijdsspanne: Deelnemers kunnen hun percepties rapporteren vanaf de diagnose tot en met de nazorg (alleen de afgelopen 10 jaar)
|
Zoals hierboven
|
Deelnemers kunnen hun percepties rapporteren vanaf de diagnose tot en met de nazorg (alleen de afgelopen 10 jaar)
|
Enquêtevragenlijst om te meten in welke mate groepen overlevenden van kanker en hun intieme partners met verschillende kenmerken verschillende zorg voor hun seksuele gezondheid ontvangen van het Britse kankerteam in een ziekenhuis.
Tijdsspanne: Deelnemers met de diagnose kanker in de afgelopen 10 jaar.
|
De reacties van de deelnemers op uitkomsten 1-4 zullen worden gebruikt om deze uitkomst te onderbouwen
|
Deelnemers met de diagnose kanker in de afgelopen 10 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ethics ID 39453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op het deelnemersinformatieblad stond dat informatie niet openbaar beschikbaar zou worden gemaakt via een opslagplaats voor het delen van gegevens.
Deze aanpak werd gekozen vanwege de gevoelige aard van het onderwerp en er werd verwacht dat dit geruststelling zou bieden en mogelijk de werving zou verbeteren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland