- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074445
Omsorg for seksuell helse og velvære til kreftoverlevere og deres intime partnere: En anonym undersøkelse
6. oktober 2023 oppdatert av: Bournemouth University
En anonym undersøkelse som undersøker omsorg for den seksuelle helsen til kreftoverlevere og deres intime partnere, levert av United Kingdom Hospital Cancer Team
Målet med denne undersøkelsen er å gi bred informasjon rapportert av kreftoverlevere og deres intime partnere om både deres seksuelle helse og deres opplevelser av omsorg fra det britiske sykehuskreftteamet, inkludert deres perspektiver på faktorer som kan hindre eller hjelpe omsorg.
Denne informasjonen vil bli analysert og brukt til å informere om spørsmålene som stilles i en egen, påfølgende, kvalitativ studie.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mennesker med kreft eller partnere til mennesker med kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftoverlevende diagnostisert med alle typer kreft i en alder av 18 år eller over
- En partner til noen diagnostisert med alle typer kreft i en alder av 18 år eller over
- Kreftdiagnose må ikke være mer enn 10 år siden
- Kreftoverlevere eller deres partnere som har opplevd behandling og oppfølging i Storbritannia
Ekskluderingskriterier:
- Kreftoverlevere som ble diagnostisert med kreft under 18 år
- Partnere til kreftoverlevere som ble diagnostisert med kreft under 18 år
- Kreftdiagnosen ble diagnostisert for mer enn 10 år siden
- Kreftoverlevere/partnere til overlevende der kreftbehandling og oppfølging ikke var i Storbritannia
- Tidligere gjennomføring av undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med kreft
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
|
Partnere til mennesker med kreft
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hadde en(e) seksuell helsediskusjon(er) med sykehusets kreftteam på noe tidspunkt under kreftbehandlingen
Tidsramme: Inntil 10 år før undersøkelsen ble fullført (diskusjon(er) om seksuell helse kunne ha forekommet når som helst under kreftbehandlingen)
|
Seksuell helsediskusjon: 19 eksempler på den typen emner som kan ha blitt diskutert i forhold til seksuell helse
|
Inntil 10 år før undersøkelsen ble fullført (diskusjon(er) om seksuell helse kunne ha forekommet når som helst under kreftbehandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med spesifikke nivåer av innvirkning på deres sexliv av kreft og dens behandlinger
Tidsramme: Fra hver enkelt deltakers kreftdiagnose/kreftbehandling til datoen da de fullførte undersøkelsen
|
Som ovenfor
|
Fra hver enkelt deltakers kreftdiagnose/kreftbehandling til datoen da de fullførte undersøkelsen
|
|
Spørreskjema for å måle arten og utbredelsen av omsorg for seksuell helse som kreftoverlevere og deres intime partnere selv rapporterer opplever fra det britiske sykehuskreftteamet.
Tidsramme: Deltakere kan rapportere omsorg mottatt fra før kreftbehandlingen til oppfølgingsbehandlingen (kun siste 10 år)
|
Et spørreskjema på nett (ingen validert spørreskjema tilgjengelig og derfor skapte forskning spørreskjemaet basert på litteraturgjennomganger om seksuell helse i onkologi
|
Deltakere kan rapportere omsorg mottatt fra før kreftbehandlingen til oppfølgingsbehandlingen (kun siste 10 år)
|
|
Spørreskjema for å måle arten og utbredelsen av de opplevde barrierene for og tilretteleggere for omsorg for seksuell helse som mottatt av kreftoverlevere og deres intime partnere når de leveres av det britiske sykehuskreftteamet.
Tidsramme: Deltakerne kan rapportere sine oppfatninger fra diagnose til oppfølgingsbehandling (kun siste 10 år)
|
Som ovenfor
|
Deltakerne kan rapportere sine oppfatninger fra diagnose til oppfølgingsbehandling (kun siste 10 år)
|
|
Spørreskjema for å måle i hvilken grad grupper av kreftoverlevere og deres intime partnere med ulike egenskaper får ulik omsorg for sin seksuelle helse fra det britiske sykehuskreftteamet.
Tidsramme: Deltakere diagnostisert med kreft de siste 10 årene.
|
Deltakernes svar fra utfall 1-4 vil bli brukt til å informere om dette resultatet
|
Deltakere diagnostisert med kreft de siste 10 årene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ethics ID 39453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerinformasjonsarket opplyste at informasjon ikke ville bli gjort offentlig tilgjengelig via et datadelingsregister.
Denne tilnærmingen ble tatt på grunn av emnets sensitive natur og var forventet å gi trygghet og potensielt forbedre rekrutteringen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .