- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074445
Забота о сексуальном здоровье и благополучии больных раком и их интимных партнеров: анонимный опрос
6 октября 2023 г. обновлено: Bournemouth University
Анонимный опрос по изучению ухода за сексуальным здоровьем людей, перенесших рак, и их интимных партнеров, проведенный онкологической командой больницы Соединенного Королевства.
Целью данного опроса является предоставление широкой информации, сообщаемой лицами, пережившими рак, и их интимными партнерами, как об их сексуальном здоровье, так и об опыте лечения со стороны онкологической команды больниц Соединенного Королевства, включая их взгляды на факторы, которые могут препятствовать или помогать оказанию помощи.
Эта информация будет проанализирована и использована для ответа на вопросы, заданные в отдельном последующем качественном исследовании.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
169
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH8 8AJ
- Bournemouth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, больные раком, или партнеры людей, больных раком
Описание
Критерии включения:
- Лица, пережившие рак, с диагнозом любого типа рака в возрасте 18 лет и старше.
- Партнер человека с диагнозом любого типа рака в возрасте 18 лет и старше.
- Диагноз рака должен быть установлен не более 10 лет назад.
- Лица, пережившие рак, или их партнеры, прошедшие лечение и последующий уход в Соединенном Королевстве.
Критерий исключения:
- Выжившие после рака, у которых рак был диагностирован в возрасте до 18 лет
- Партнеры людей, переживших рак, у которых рак был диагностирован в возрасте до 18 лет.
- Диагноз рак был поставлен более 10 лет назад.
- Пережившие рак/партнеры выживших, где лечение рака и последующее наблюдение не проводились в Соединенном Королевстве.
- Предыдущее завершение опроса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с раком
Никакого вмешательства
|
Без вмешательства
|
|
Партнеры людей, больных раком
Никакого вмешательства
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, которые обсуждали вопросы сексуального здоровья с онкологической командой больницы на любом этапе лечения рака
Временное ограничение: До 10 лет до завершения опроса (обсуждение вопросов сексуального здоровья могло произойти на любом этапе лечения рака)
|
Обсуждение сексуального здоровья: 19 примеров тем, которые могли обсуждаться в связи с сексуальным здоровьем.
|
До 10 лет до завершения опроса (обсуждение вопросов сексуального здоровья могло произойти на любом этапе лечения рака)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников с определенным уровнем воздействия на их сексуальную жизнь рака и его лечения
Временное ограничение: От диагноза рака/лечения рака каждого отдельного участника до даты завершения опроса.
|
Как указано выше
|
От диагноза рака/лечения рака каждого отдельного участника до даты завершения опроса.
|
|
Опросный опросник для измерения характера и распространенности ухода за сексуальным здоровьем, о котором сообщают пациенты, пережившие рак, и их интимные партнеры, от команды онкологических больниц Великобритании.
Временное ограничение: Участники могут сообщить о медицинской помощи, полученной от лечения рака до последующего лечения (только за последние 10 лет).
|
Анкета онлайн-опроса (проверенная анкета недоступна, поэтому исследование создало анкету на основе обзоров литературы по сексуальному здоровью в онкологии).
|
Участники могут сообщить о медицинской помощи, полученной от лечения рака до последующего лечения (только за последние 10 лет).
|
|
Опросный вопросник для измерения характера и распространенности предполагаемых препятствий и факторов, способствующих оказанию помощи в области сексуального здоровья, полученный лицами, пережившими рак, и их интимными партнерами, когда он был предоставлен командой онкологических больниц Великобритании.
Временное ограничение: Участники могут сообщать о своем восприятии от постановки диагноза до последующего лечения (только за последние 10 лет).
|
Как указано выше
|
Участники могут сообщать о своем восприятии от постановки диагноза до последующего лечения (только за последние 10 лет).
|
|
Опросный опросник для измерения того, в какой степени группы людей, переживших рак, и их интимные партнеры с разными характеристиками получают различную помощь по поводу их сексуального здоровья от команды онкологических больниц Великобритании.
Временное ограничение: У участников диагностирован рак в предыдущие 10 лет.
|
Ответы участников по итогам 1–4 будут использованы для информирования об этом результате.
|
У участников диагностирован рак в предыдущие 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sam Porter, PhD, RN, Bournemouth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ethics ID 39453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В информационном бюллетене участника указано, что информация не будет общедоступной через хранилище данных для обмена данными.
Этот подход был выбран из-за деликатного характера темы и должен был обеспечить уверенность и потенциально улучшить набор персонала.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания