- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06082154
Un modèle pronostique basé sur le POCUS lors de l'admission aux soins intensifs chez les patients gravement malades atteints de sepsis
1 août 2024 mis à jour par: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Le sepsis est responsable d’un décès de patient sur trois.
Comprendre la gravité de la maladie, administrer les médicaments, établir un pronostic et communiquer avec les membres de la famille dépendent de la capacité à prédire les résultats chez un patient présentant une septicémie en soins intensifs.
Le résultat de la mortalité reflète le calibre du traitement en soins intensifs.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui inclura tous les patients diagnostiqués avec un sepsis pour une échographie au point d'intervention dans les 24 heures suivant leur admission à l'USI du 26 avril 2023 au 30 mars 2024, et créera un modèle qui prédira 28 jours résultat chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 1524
- Ashmita Paudel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient chez qui on a diagnostiqué un sepsis selon la définition de Sepsis 3
La description
Critère d'intégration:
- Âge > = 16 ans dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs, diagnostic de sepsis selon Sepsis 3
Critère d'exclusion:
- L'USG ne peut pas être effectuée dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs. Si l'USG ne peut pas être effectuée pour 2 paramètres et qui ne donne pas son consentement. Retrait du système de réanimation active. Ne pas intuber (DNI) ou ne pas réanimer (DNR) ordonner à l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de 28 jours vivant ou mort
Délai: 28 jours
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le patient sera suivi pendant 28 jours à compter du jour de son admission en soins intensifs pour connaître son statut de vivant ou de mort
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 506(6-11)E2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .