- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06082154
Ein auf POCUS basierendes Prognosemodell bei der Aufnahme auf die Intensivstation bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis
1. August 2024 aktualisiert von: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Sepsis ist für jeden dritten Todesfall bei Patienten verantwortlich.
Das Verständnis der Schwere der Erkrankung, die Verabreichung von Medikamenten, die Prognose und die Kommunikation mit Familienmitgliedern hängen von der Fähigkeit ab, die Ergebnisse eines Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation vorherzusagen.
Das Ergebnis der Mortalität spiegelt die Qualität der Intensivbehandlung wider.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die alle Patienten, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde, innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation vom 26. April 2023 bis zum 30. März 2024 für eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung einbezieht und ein Modell erstellt, das 28 Tage vorhersagt Ergebnis bei diesen Patienten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 1524
- Ashmita Paudel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen gemäß Sepsis-3-Definition eine Sepsis diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=16 Jahre innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation, bei der eine Sepsis gemäß Sepsis 3 diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Die USG kann nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt werden. Wenn die USG für 2 Parameter nicht durchgeführt werden kann, wer keine Einwilligung erteilt. Entzug der aktiven lebenserhaltenden Maßnahmen. Bei Aufnahme keine Intubation (DNI) oder keine Wiederbelebung (DNR) anordnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
28-Tage-Status lebendig oder tot
Zeitfenster: 28 Tage
|
Der Patient wird ab dem Tag der Aufnahme auf die Intensivstation 28 Tage lang beobachtet, um herauszufinden, ob er lebt oder tot ist
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 506(6-11)E2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sepsis
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungSepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte KardiomyopathieÄgypten
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University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutierungSepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-BakterämieVereinigte Staaten
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Jip GroenInBiomeRekrutierungMikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale SepsisNiederlande
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