- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06082154
Een prognostisch model gebaseerd op POCUS bij opname op de intensive care bij ernstig zieke patiënten met sepsis
1 augustus 2024 bijgewerkt door: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Sepsis is verantwoordelijk voor één op de drie sterfgevallen onder patiënten.
Het begrijpen van de ernst van de ziekte, het aansturen van medicijnen, het voorspellen van en het communiceren met familieleden zijn afhankelijk van het vermogen om de uitkomsten te voorspellen bij een patiënt met sepsis op de IC.
De uitkomst van de sterfte weerspiegelt het niveau van de behandeling op de intensive care.
Dit is een prospectief observationeel onderzoek waarbij alle patiënten met de diagnose sepsis worden betrokken voor point-of-care-echografie binnen 24 uur na opname op de ICU van 26 april 2023 tot 30 maart 2024. Er wordt een model gecreëerd dat 28 dagen voorspelt. resultaat bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 1524
- Ashmita Paudel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt bij wie de diagnose sepsis is gesteld volgens de Sepsis 3-definitie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=16 jaar binnen 24 uur na opname op de intensive care, gediagnosticeerd als sepsis volgens sepsis 3
Uitsluitingscriteria:
- USG kan niet worden uitgevoerd binnen 24 uur na opname op de intensive care Als USG niet kan worden uitgevoerd voor 2 parameters die geen toestemming geeft Intrekking van actieve levensondersteuning Niet intuberen (DNI) of niet reanimeren (DNR) bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen status levend of dood
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De patiënt zal gedurende 28 dagen vanaf de dag van opname op de IC worden gevolgd om erachter te komen of de status levend of dood is
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 506(6-11)E2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .