- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06082154
Un modelo de pronóstico basado en POCUS al ingreso a la UCI en pacientes críticamente enfermos con sepsis
1 de agosto de 2024 actualizado por: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
La sepsis es responsable de una de cada tres muertes de pacientes.
Comprender la gravedad de la enfermedad, dirigir los medicamentos, pronosticar y comunicarse con los familiares depende de la capacidad de predecir los resultados en un paciente que presenta sepsis en la UCI.
El resultado de mortalidad refleja el calibre del tratamiento en la UCI.
Este es un estudio observacional prospectivo que incluirá a todos los pacientes diagnosticados con sepsis mediante ecografía en el lugar de atención dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la UCI desde el 26 de abril de 2023 hasta el 30 de marzo de 2024, y creará un modelo que predecirá 28 días. resultado en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 1524
- Ashmita Paudel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente al que se le diagnostica sepsis según la definición de Sepsis 3
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 16 años dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI diagnosticado como sepsis según Sepsis 3
Criterio de exclusión:
- La USG no se puede realizar dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la UCI Si no se puede realizar la USG para 2 parámetros, quien no da su consentimiento Retiro del soporte vital activo Orden de no intubar (DNI) o no reanimar (DNR) al momento del ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de 28 días vivo o muerto
Periodo de tiempo: 28 dias
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El paciente será seguido durante 28 días a partir del día de su ingreso a la UCI para determinar si está vivo o muerto.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 506(6-11)E2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .