- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06082154
Um modelo prognóstico baseado em POCUS na admissão à UTI em pacientes gravemente enfermos com sepse
1 de agosto de 2024 atualizado por: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
A sepse é responsável por uma em cada três mortes de pacientes.
A compreensão da gravidade da doença, o direcionamento de medicamentos, o prognóstico e a comunicação com os familiares dependem da capacidade de prever resultados em um paciente que apresenta sepse na UTI.
O resultado da mortalidade reflete o calibre do tratamento na UTI.
Este é um estudo observacional prospectivo que incluirá todos os pacientes com diagnóstico de sepse para ultrassonografia no local de atendimento dentro de 24 horas após a admissão na UTI de 26 de abril de 2023 a 30 de março de 2024, e criará um modelo que irá prever 28 dias resultado nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 1524
- Ashmita Paudel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de sepse de acordo com a definição de Sepse 3
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=16 anos dentro de 24 horas após a admissão na UTI com diagnóstico de Sepse de acordo com Sepse 3
Critério de exclusão:
- A USG não pode ser realizada dentro de 24 horas após a admissão na UTI Se a USG não puder ser realizada para 2 parâmetros, quem não dá consentimento Retirada do suporte ativo de vida Não intubar (DNI) ou não reanimar (DNR) ordem na admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de 28 dias vivo ou morto
Prazo: 28 dias
|
o paciente será acompanhado por 28 dias a partir do dia da admissão na UTI para descobrir se está vivo ou morto
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 506(6-11)E2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .