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Un modello prognostico basato sul POCUS al ricovero in terapia intensiva in pazienti critici con sepsi

1 agosto 2024 aggiornato da: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
La sepsi è responsabile della morte di un paziente su tre. Comprendere la gravità della malattia, prescrivere i farmaci, fare prognosi e comunicare con i familiari dipende dalla capacità di prevedere gli esiti in un paziente che presenta sepsi in terapia intensiva. L’esito della mortalità riflette il livello del trattamento in terapia intensiva. Si tratta di uno studio osservazionale prospettico che includerà tutti i pazienti con diagnosi di sepsi per l'ecografia point-of-care entro 24 ore dall'ammissione in terapia intensiva dal 26 aprile 2023 al 30 marzo 2024 e creerà un modello in grado di prevedere 28 giorni risultato in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 1524
        • Ashmita Paudel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente a cui viene diagnosticata sepsi secondo la definizione Sepsi 3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=16 anni entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva con diagnosi di sepsi come da Sepsi 3

Criteri di esclusione:

  • L'USG non può essere eseguita entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva Se l'USG non può essere eseguita per 2 parametri chi non dà il consenso Ritiro del supporto vitale attivo Non intubare (DNI) o non rianimare (DNR) ordine al ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di 28 giorni vivo o morto
Lasso di tempo: 28 giorni
il paziente verrà seguito per 28 giorni dal giorno del ricovero in terapia intensiva per scoprire il suo stato di vivo o morto
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 506(6-11)E2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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