- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06082154
Прогностическая модель на основе POCUS при поступлении в отделение интенсивной терапии у пациентов с сепсисом в критическом состоянии
1 августа 2024 г. обновлено: Ashmita Paudel, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Сепсис является причиной смерти каждого третьего пациента.
Понимание тяжести заболевания, назначение лекарств, прогнозирование и общение с членами семьи зависят от способности прогнозировать исходы у пациента, поступившего с сепсисом в отделение интенсивной терапии.
Исход смертности отражает уровень лечения в отделении интенсивной терапии.
Это проспективное обсервационное исследование, в которое войдут все пациенты с диагнозом сепсис по данным УЗИ в месте оказания медицинской помощи в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с 26 апреля 2023 г. по 30 марта 2024 г. и будет создана модель, которая будет прогнозировать 28-дневный период лечения. исход у этих пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 1524
- Ashmita Paudel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, у которого диагностирован сепсис согласно определению Сепсис 3.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=16 лет в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис согласно сепсису 3.
Критерий исключения:
- УЗИ нельзя провести в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Если УЗИ невозможно сделать по 2 параметрам, кто не дает согласия. Отмена активного жизнеобеспечения. Не интубировать (ДНИ) или не реанимировать (ДНР) приказ при поступлении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневный статус жив или мертв
Временное ограничение: 28 дней
|
за пациентом будут наблюдать в течение 28 дней со дня поступления в отделение интенсивной терапии, чтобы узнать его статус: жив или мертв
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 506(6-11)E2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .