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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06086210
Évaluation de l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau dans la neuropathie ulnaire au coude
Évaluation de l'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité dans la neuropathie ulnaire du coude en termes de symptômes cliniques et électrophysiologiques : un essai clinique randomisé, prospectif et en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuropathie ulnaire du coude est la deuxième neuropathie de piégeage du membre supérieur la plus courante. Le nerf cubital est sujet au piégeage en raison de sa localisation anatomique dans le coude. La cause la plus importante de piégeage résulte d’une compression ou d’un étirement mécanique chronique fréquent. Les mouvements répétitifs de flexion-extension du coude augmentent la pression dans le tunnel cubital et dans d'autres sites potentiels de piégeage, provoquant une tension dans le nerf cubital et une augmentation de la pression intraneurale.
La neuropathie ulnaire du coude, une anamnèse détaillée et un examen physique complet sont les premières étapes essentielles pour poser le bon diagnostic. En cas de doute, les études électrophysiologiques jouent notamment un rôle important dans le diagnostic en déterminant à la fois la localisation de la compression nerveuse et la gravité de la maladie. Il existe des méthodes conservatrices et chirurgicales pour le traitement de la neuropathie ulnaire du coude. Chez la plupart des patients, en particulier dans les cas de piégeage légers à modérés, un traitement conservateur est préféré à la chirurgie comme traitement initial.
La thérapie au laser de faible intensité, l'une des modalités de physiothérapie, crée des réactions photochimiques et une biostimulation dans les cellules, les tissus interstitiels, la structure vasculaire et le système immunitaire. Son effet anti-inflammatoire consiste à inhiber l'enzyme cyclooxygénase-2 et à diminuer les taux de prostaglandine E2, et son effet analgésique consiste à inhiber les voies nociceptives des nerfs périphériques, réduisant ainsi la douleur. Il a été démontré qu'il augmente la régénération nerveuse et la conduction nerveuse, réduit les effets de la compression nerveuse et peut stimuler la guérison nerveuse grâce à son effet biophysique.
Il n'existe aucune étude contrôlée fictive montrant l'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité dans la neuropathie ulnaire du coude, la deuxième neuropathie de piégeage la plus courante. L'étude visait à étudier l'efficacité du traitement au laser de faible intensité sur les symptômes, les paramètres cliniques et électrophysiologiques de la neuropathie ulnaire du coude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Muratpaşa
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Antalya, Muratpaşa, Turquie, 55400
- Antalya Training And Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Neuropathie ulnaire au coude mise en évidence par une évaluation électrophysiologique
- Apparition des symptômes après plus d'un mois
Critère d'exclusion:
- Présence d’atrophie musculaire thénar, hypothénar ou intrinsèque,
- Diabète sucré
- Hypothyroïdie
- Recevoir un diagnostic électrophysiologique de syndrome du canal carpien, radiculopathie cervicale, plexopathie brachiale, syndrome du défilé thoracique
- Maladie vasculaire
- Lésion ou traumatisme du nerf cubital,
- Malignité,
- Ayant reçu un traitement pour une neuropathie ulnaire du coude au cours des 3 derniers mois,
- Utiliser régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie laser de bas niveau
Une thérapie laser de faible intensité a été appliquée aux patients dont le coude était à 45° de flexion, créant un total de 5 zones en dessinant des intervalles de 2 cm, 4 cm sous le coude et 6 cm au-dessus du coude.
Les patients du groupe ont utilisé l'attelle de coudière toute la nuit pendant le traitement.
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Une thérapie laser de faible intensité a été appliquée sur chaque zone pendant 1 minute, avec une longueur d'onde de 808 nm et une dose de 2j/cm2 pour un total de 5 minutes, 10j/cm2 en mode continu.
Au total, 15 séances ont été appliquées 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe factice
Le groupe fictif a été appliqué avec une sonde laser au niveau du coude en flexion de 45 °, créant un total de 5 zones en dessinant des intervalles de 2 cm, 4 cm sous le coude et 6 cm au-dessus du coude.
Les patients du groupe ont utilisé l'attelle de coudière toute la nuit pendant le traitement.
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Une thérapie simulée a été appliquée sur chaque zone pendant 1 minute, avec une longueur d'onde de 0 nm et une dose de 0j/cm2 pour un total de 5 minutes, 0j/cm2.
Au total, 15 séances ont été appliquées 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Les symptômes du patient ont été renseignés, le score EVA passant de 0 à 10.
La fin d'une ligne de 10 cm avec 0 cm indique aucune plainte (meilleur) et la fin avec 10 cm indique des plaintes très graves (pire).
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Référence, jours 15 et mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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La main est pressée pour saisir avec une force maximale, l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en mi-rotation et le poignet en neutre.
Le dynamomètre à main Jamar a été utilisé dans les mesures.
Trois mesures ont été écrites en kilogrammes (kg), avec une minute de repos entre chaque mesure, et la valeur moyenne a été enregistrée.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Tests de provocation
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Le test de Tinel consiste à tapoter le nerf cubital dans le sillon épicondylien médial.
Lors du test de flexion du coude, le coude est maintenu en flexion maximale, l'avant-bras en supination et le poignet en extension complète pendant 60 secondes.
Lors du test de compression du nerf cubital, le coude est maintenu en flexion de 20° et l'avant-bras est maintenu en position de supination.
L'examinateur place son index et son majeur sur le tunnel cubital et applique une pression pendant 60 secondes.
Dans tous ces tests, si une paresthésie ou un engourdissement se produit dans la distribution du nerf cubital, le test est considéré comme positif.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Score QuickDASH
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Le score Quick-DASH, qui évalue rapidement les problèmes bras-épaule-main, comprend 11 questions.
L'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs des patients et les tensions lors des activités de la vie quotidienne sont remises en question.
Le meilleur score au total est déterminé par 0 et le score le plus bas est déterminé par 100.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Lors de l'évaluation électrophysiologique, la vitesse de conduction du nerf moteur en mètres/seconde du nerf cubital au niveau du coude a été mesurée.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Dans l'évaluation électrophysiologique, la latence distale ulnaire en millisecondes à des distances mesurées par la méthode centimétrique (inching) au niveau du coude a été mesurée.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Lors de l'évaluation électrophysiologique, la vitesse de conduction nerveuse sensorielle en mètres/seconde au poignet a été mesurée.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
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Lors de l'évaluation électrophysiologique, la latence distale sensorielle en millisecondes a été enregistrée au poignet et a été mesurée.
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Référence, jours 15 et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülşah Çelik, MD, Antalya Training And Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathies ulnaires
- Syndromes de compression du nerf cubital
- Syndrome du tunnel cubital
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaTRHCelik01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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