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Évaluation de l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau dans la neuropathie ulnaire au coude

13 octobre 2023 mis à jour par: Gulsah Celik

Évaluation de l'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité dans la neuropathie ulnaire du coude en termes de symptômes cliniques et électrophysiologiques : un essai clinique randomisé, prospectif et en double aveugle

Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité de la thérapie laser de faible intensité sur les symptômes, paramètres cliniques et électrophysiologiques de la neuropathie ulnaire du coude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La neuropathie ulnaire du coude est la deuxième neuropathie de piégeage du membre supérieur la plus courante. Le nerf cubital est sujet au piégeage en raison de sa localisation anatomique dans le coude. La cause la plus importante de piégeage résulte d’une compression ou d’un étirement mécanique chronique fréquent. Les mouvements répétitifs de flexion-extension du coude augmentent la pression dans le tunnel cubital et dans d'autres sites potentiels de piégeage, provoquant une tension dans le nerf cubital et une augmentation de la pression intraneurale.

La neuropathie ulnaire du coude, une anamnèse détaillée et un examen physique complet sont les premières étapes essentielles pour poser le bon diagnostic. En cas de doute, les études électrophysiologiques jouent notamment un rôle important dans le diagnostic en déterminant à la fois la localisation de la compression nerveuse et la gravité de la maladie. Il existe des méthodes conservatrices et chirurgicales pour le traitement de la neuropathie ulnaire du coude. Chez la plupart des patients, en particulier dans les cas de piégeage légers à modérés, un traitement conservateur est préféré à la chirurgie comme traitement initial.

La thérapie au laser de faible intensité, l'une des modalités de physiothérapie, crée des réactions photochimiques et une biostimulation dans les cellules, les tissus interstitiels, la structure vasculaire et le système immunitaire. Son effet anti-inflammatoire consiste à inhiber l'enzyme cyclooxygénase-2 et à diminuer les taux de prostaglandine E2, et son effet analgésique consiste à inhiber les voies nociceptives des nerfs périphériques, réduisant ainsi la douleur. Il a été démontré qu'il augmente la régénération nerveuse et la conduction nerveuse, réduit les effets de la compression nerveuse et peut stimuler la guérison nerveuse grâce à son effet biophysique.

Il n'existe aucune étude contrôlée fictive montrant l'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité dans la neuropathie ulnaire du coude, la deuxième neuropathie de piégeage la plus courante. L'étude visait à étudier l'efficacité du traitement au laser de faible intensité sur les symptômes, les paramètres cliniques et électrophysiologiques de la neuropathie ulnaire du coude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquie, 55400
        • Antalya Training And Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Neuropathie ulnaire au coude mise en évidence par une évaluation électrophysiologique
  • Apparition des symptômes après plus d'un mois

Critère d'exclusion:

  • Présence d’atrophie musculaire thénar, hypothénar ou intrinsèque,
  • Diabète sucré
  • Hypothyroïdie
  • Recevoir un diagnostic électrophysiologique de syndrome du canal carpien, radiculopathie cervicale, plexopathie brachiale, syndrome du défilé thoracique
  • Maladie vasculaire
  • Lésion ou traumatisme du nerf cubital,
  • Malignité,
  • Ayant reçu un traitement pour une neuropathie ulnaire du coude au cours des 3 derniers mois,
  • Utiliser régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie laser de bas niveau
Une thérapie laser de faible intensité a été appliquée aux patients dont le coude était à 45° de flexion, créant un total de 5 zones en dessinant des intervalles de 2 cm, 4 cm sous le coude et 6 cm au-dessus du coude. Les patients du groupe ont utilisé l'attelle de coudière toute la nuit pendant le traitement.
Une thérapie laser de faible intensité a été appliquée sur chaque zone pendant 1 minute, avec une longueur d'onde de 808 nm et une dose de 2j/cm2 pour un total de 5 minutes, 10j/cm2 en mode continu. Au total, 15 séances ont été appliquées 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Autres noms:
  • Médical Italie PR999 4W
Comparateur factice: Groupe factice
Le groupe fictif a été appliqué avec une sonde laser au niveau du coude en flexion de 45 °, créant un total de 5 zones en dessinant des intervalles de 2 cm, 4 cm sous le coude et 6 cm au-dessus du coude. Les patients du groupe ont utilisé l'attelle de coudière toute la nuit pendant le traitement.
Une thérapie simulée a été appliquée sur chaque zone pendant 1 minute, avec une longueur d'onde de 0 nm et une dose de 0j/cm2 pour un total de 5 minutes, 0j/cm2. Au total, 15 séances ont été appliquées 5 jours par semaine pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Les symptômes du patient ont été renseignés, le score EVA passant de 0 à 10. La fin d'une ligne de 10 cm avec 0 cm indique aucune plainte (meilleur) et la fin avec 10 cm indique des plaintes très graves (pire).
Référence, jours 15 et mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
La main est pressée pour saisir avec une force maximale, l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en mi-rotation et le poignet en neutre. Le dynamomètre à main Jamar a été utilisé dans les mesures. Trois mesures ont été écrites en kilogrammes (kg), avec une minute de repos entre chaque mesure, et la valeur moyenne a été enregistrée.
Référence, jours 15 et mois 3
Tests de provocation
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Le test de Tinel consiste à tapoter le nerf cubital dans le sillon épicondylien médial. Lors du test de flexion du coude, le coude est maintenu en flexion maximale, l'avant-bras en supination et le poignet en extension complète pendant 60 secondes. Lors du test de compression du nerf cubital, le coude est maintenu en flexion de 20° et l'avant-bras est maintenu en position de supination. L'examinateur place son index et son majeur sur le tunnel cubital et applique une pression pendant 60 secondes. Dans tous ces tests, si une paresthésie ou un engourdissement se produit dans la distribution du nerf cubital, le test est considéré comme positif.
Référence, jours 15 et mois 3
Score QuickDASH
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Le score Quick-DASH, qui évalue rapidement les problèmes bras-épaule-main, comprend 11 questions. L'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs des patients et les tensions lors des activités de la vie quotidienne sont remises en question. Le meilleur score au total est déterminé par 0 et le score le plus bas est déterminé par 100.
Référence, jours 15 et mois 3
Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Lors de l'évaluation électrophysiologique, la vitesse de conduction du nerf moteur en mètres/seconde du nerf cubital au niveau du coude a été mesurée.
Référence, jours 15 et mois 3
Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Dans l'évaluation électrophysiologique, la latence distale ulnaire en millisecondes à des distances mesurées par la méthode centimétrique (inching) au niveau du coude a été mesurée.
Référence, jours 15 et mois 3
Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Lors de l'évaluation électrophysiologique, la vitesse de conduction nerveuse sensorielle en mètres/seconde au poignet a été mesurée.
Référence, jours 15 et mois 3
Études électrophysiologiques
Délai: Référence, jours 15 et mois 3
Lors de l'évaluation électrophysiologique, la latence distale sensorielle en millisecondes a été enregistrée au poignet et a été mesurée.
Référence, jours 15 et mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülşah Çelik, MD, Antalya Training And Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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