Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése könyöki ulnáris neuropátiában
Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése könyöki ulnáris neuropátiában a tünetek klinikai és elektrofiziológiai szempontjából: Randomizált, prospektív, kettős vak klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könyök ulnáris neuropátiája a felső végtag második leggyakoribb beszorult neuropátiája. A könyökben elhelyezkedő anatómiai elhelyezkedése miatt az ulnaris ideg hajlamos beszorulni. A beszorulás legfontosabb oka a gyakori krónikus mechanikai összenyomás vagy nyújtás eredménye. A könyök ismétlődő hajlító-nyújtó mozgása növeli a nyomást mind a cubitalis alagútban, mind más potenciális beszorulási helyeken, feszültséget okozva az ulnaris idegben és megnövekedett intraneurális nyomást okozva.
A könyök ulnáris neuropátiája, a részletes anamnézis és az átfogó fizikális vizsgálat a helyes diagnózis felállításának alapvető lépései. Kétség esetén különösen az elektrofiziológiai vizsgálatok játszanak fontos szerepet a diagnózisban, mind az idegkompresszió helyének, mind a betegség súlyosságának meghatározásával. Vannak konzervatív és sebészeti módszerek a könyök ulnáris neuropátiájának kezelésére. A legtöbb betegnél, különösen enyhe és közepes fokú beszorulás esetén, kezdeti kezelésként a konzervatív kezelést részesítik előnyben a műtét helyett.
Az alacsony szintű lézerterápia, a fizikoterápia egyik módja, fotokémiai reakciókat és biostimulációt hoz létre a sejtekben, az intersticiális szövetekben, az érrendszerben és az immunrendszerben. Gyulladáscsökkentő hatása a ciklooxigenáz-2 enzim gátlásán és a prosztaglandin E2 szintjének csökkentésén keresztül, fájdalomcsillapító hatása pedig a perifériás idegek nociceptív pályáinak gátlásán keresztül érvényesül, így csökkenti a fájdalmat. Kimutatták, hogy fokozza az idegregenerációt és az idegvezetést, csökkenti az idegkompresszió hatásait, és biofizikai hatásának köszönhetően serkentheti az ideggyógyulást.
Nincs ál-kontrollos vizsgálat, amely kimutatná az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságát a könyök-ulnáris neuropátiában, amely a második leggyakoribb beszorult neuropátia. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az alacsony szintű lézeres kezelés hatékonyságát a könyök-ulnáris neuropathia tüneteire, klinikai és elektrofiziológiai paramétereire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Pulyka, 55400
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ulnáris neuropátia a könyöknél elektrofiziológiai értékelés alapján
- A tünetek több mint 1 hónap múlva jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- akkora, hipotenáris vagy intrinsic izomsorvadás jelenléte,
- Diabetes mellitus
- Pajzsmirigy alulműködés
- Carpal tunnel szindróma, cervicalis radiculopathia, brachialis plexopathia, thoracalis outlet szindróma elektrofiziológiai diagnózisa
- Érbetegség
- Ulnáris ideg sérülése vagy trauma,
- rosszindulatú daganat,
- Miután az elmúlt 3 hónapban a könyök ulnáris neuropátiája miatt kezelték,
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAI) rendszeres használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézerterápiás csoport
Alacsony szintű lézerterápiát alkalmaztak a betegeknél a könyök 45°-os hajlításban, összesen 5 terület kialakításával a könyök alatt 4 cm-rel és a könyök felett 6 cm-rel 2 cm-es intervallumok húzásával.
A csoportba tartozó betegek a kezelés alatt egész éjszaka a könyöktámasz sínt használták.
|
Alacsony szintű lézerterápiát alkalmaztunk minden területen 1 percig, 808 nm hullámhosszal és 2j/cm2 dózissal összesen 5 percig, folyamatos üzemmódban 10j/cm2.
Összesen 15 ülést alkalmaztak heti 5 napon 3 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
Az álcsoportot lézerszondával alkalmaztuk a könyöknél 45°-os hajlításban, összesen 5 területet hozva létre úgy, hogy 2 cm-es intervallumokat húztunk a könyök alatt 4 cm-rel és 6 cm-rel a könyök felett.
A csoportba tartozó betegek a kezelés alatt egész éjszaka a könyöktámasz sínt használták.
|
Álterápiát alkalmaztunk minden területen 1 percig, 0 nm hullámhosszal és 0j/cm2 dózissal összesen 5 percig, 0j/cm2.
Összesen 15 ülést alkalmaztak heti 5 napon 3 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
A páciens tünetei kitöltésre kerültek, a VAS pontszám 0-ról 10-re emelkedett.
A 10 cm-es vonal vége 0 cm-rel a panaszmentességet (legjobb) és a 10 cm-es vége a nagyon súlyos panaszokat (legrosszabb).
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
A kezet maximális erővel szorítják a megfogáshoz, a váll addukciós és semleges forgatás, a könyök 90°-os hajlításban, az alkar középső szögben, a csukló pedig semleges.
A mérésekhez Jamar kézi dinamométert használtunk.
Három mérést írtunk ki kilogrammban (kg), minden mérés között egy perc szünetet tartottak, és az átlagértéket rögzítettük.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
|
Provokatív tesztek
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
A Tinel-teszt magában foglalja az ulnaris ideg megérintését a mediális epicondylaris horonyban.
A könyökhajlítási tesztnél a könyök maximális hajlításban tartjuk, az alkar szupinációban, a csukló 60 másodpercig teljes nyújtásban van.
Az ulnaris ideg kompressziós vizsgálata során a könyököt 20°-os hajlításban, az alkart pedig hanyatt fekvő helyzetben tartjuk.
A vizsgáló a mutató- és középső ujját a kubitális alagút fölé helyezi, és 60 másodpercig nyomást gyakorol.
Az összes ilyen tesztben, ha paresztézia vagy zsibbadás lép fel az ulnaris idegeloszlásban, a teszt pozitívnak minősül.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
|
QuickDASH pontszám
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
A Quick-DASH pontszám, amely gyorsan értékeli a kar-váll-kéz problémákat, 11 kérdésből áll.
Megkérdőjeleződik a betegek felső végtagjainak funkcionális értékelése és a mindennapi élet során igénybe vett igénybevételek.
Az összesített legjobb pontszám 0, a legalacsonyabb pontszám pedig 100.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
|
Elektrofiziológiai tanulmányok
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
Az elektrofiziológiai értékelés során a motoros ideg vezetési sebességét mértük méter/másodpercben az ulnaris ideg könyöknél.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
|
Elektrofiziológiai tanulmányok
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
Az elektrofiziológiai értékelés során a könyöknél centiméteres módszerrel (inching) mért távolságok ulnaris disztális latenciáját mértük milliszekundumban.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
|
Elektrofiziológiai tanulmányok
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
Az elektrofiziológiai értékelés során a szenzoros ideg vezetési sebességét mértük méter/másodpercben a csuklónál.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
|
Elektrofiziológiai tanulmányok
Időkeret: Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
Az elektrofiziológiai értékelés során a szenzoros disztális latenciát ezredmásodpercben rögzítették a csuklónál, és mértük.
|
Alapállapot, 15. nap és 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülşah Çelik, MD, Antalya Training And Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRHCelik01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás