Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van lasertherapie op laag niveau bij ulnaire neuropathie aan de elleboog

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Gulsah Celik

Evaluatie van de werkzaamheid van lasertherapie op laag niveau bij ulnaire neuropathie aan de elleboog in termen van symptomen, klinisch en elektrofysiologisch: een gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van lasertherapie op laag niveau aan te tonen op de symptomen, klinische en elektrofysiologische parameters bij elleboog-ulnaire neuropathie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ulnaire neuropathie van de elleboog is de op één na meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste extremiteit. De nervus ulnaris is gevoelig voor beknelling vanwege de anatomische locatie in de elleboog. De belangrijkste oorzaak van beknelling treedt op als gevolg van frequente chronische mechanische compressie of rek. Herhaalde flexie-extensiebewegingen van de elleboog verhogen de druk in zowel de cubitale tunnel als andere potentiële beknellingsplaatsen, waardoor spanning in de nervus ulnaris en een verhoogde intraneurale druk ontstaat.

Ulnaire neuropathie van de elleboog, een gedetailleerde anamnese en een uitgebreid lichamelijk onderzoek zijn de essentiële eerste stappen bij het stellen van de juiste diagnose. In geval van twijfel spelen vooral elektrofysiologische onderzoeken een belangrijke rol bij de diagnose, door zowel de locatie van de zenuwcompressie als de ernst van de ziekte te bepalen. Er zijn conservatieve en chirurgische methoden voor de behandeling van ulnaire neuropathie in de elleboog. Bij de meeste patiënten, vooral bij lichte en matige beknellingen, wordt als initiële behandeling de voorkeur gegeven aan een conservatieve behandeling in plaats van een operatie.

Lasertherapie op laag niveau, een van de fysiotherapiemodaliteiten, creëert fotochemische reacties en biostimulatie in de cellen, het interstitiële weefsel, de vasculaire structuur en het immuunsysteem. Het ontstekingsremmende effect komt tot stand door remming van het cyclo-oxygenase-2-enzym en een verlaging van de prostaglandine E2-spiegels, en het analgetische effect is door het remmen van nociceptieve routes in perifere zenuwen, waardoor de pijn wordt verminderd. Er is aangetoond dat het de zenuwregeneratie en zenuwgeleiding verhoogt, de effecten van zenuwcompressie vermindert en de zenuwgenezing kan stimuleren dankzij het biofysische effect.

Er is geen schijngecontroleerd onderzoek dat de effectiviteit aantoont van lasertherapie op laag niveau bij elleboogulnaire neuropathie, de op één na meest voorkomende beknellingsneuropathie. Het onderzoek was bedoeld om de effectiviteit van laserbehandeling op laag niveau op de symptomen, klinische en elektrofysiologische parameters bij elleboog-ulnaire neuropathie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkoen, 55400
        • Antalya Training And Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ulnaire neuropathie aan de elleboog, bewezen door elektrofysiologische evaluatie
  • Symptomen beginnen na meer dan 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van thenar, hypothenar of intrinsieke spieratrofie,
  • Suikerziekte
  • Hypothyreoïdie
  • Ontvangen van een elektrofysiologische diagnose van carpaal tunnelsyndroom, cervicale radiculopathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet syndroom
  • Vaatziekte
  • Ulnaire zenuwbeschadiging of trauma,
  • Maligniteit,
  • Als u in de afgelopen drie maanden een behandeling heeft ondergaan voor ulnaire neuropathie in de elleboog,
  • Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAI).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lasertherapiegroep op laag niveau
Lasertherapie op laag niveau werd toegepast op de patiënten met de elleboog in een flexie van 45°, waardoor in totaal 5 gebieden werden gecreëerd door intervallen van 2 cm te tekenen, 4 cm onder de elleboog en 6 cm boven de elleboog. De patiënten in de groep gebruikten tijdens de behandeling de hele nacht de elleboogsteunspalk.
Op elk gebied werd gedurende 1 minuut lasertherapie op laag niveau toegepast, met een golflengte van 808 nm en een dosis van 2j/cm2 gedurende een totaal van 5 minuten, 10j/cm2 in continue modus. Er werden in totaal 15 sessies toegepast, 5 dagen per week gedurende 3 weken.
Andere namen:
  • Medisch Italië PR999 4W
Sham-vergelijker: Schijn groep
De schijngroep werd met een lasersonde bij de elleboog aangebracht in een flexie van 45°, waardoor in totaal 5 gebieden werden gecreëerd door intervallen van 2 cm te tekenen, 4 cm onder de elleboog en 6 cm boven de elleboog. De patiënten in de groep gebruikten tijdens de behandeling de hele nacht de elleboogsteunspalk.
Op elk gebied werd gedurende 1 minuut schijntherapie toegepast, met een golflengte van 0 nm en een dosis van 0j/cm2 gedurende een totaal van 5 minuten, 0j/cm2. Er werden in totaal 15 sessies toegepast, 5 dagen per week gedurende 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
De symptomen van de patiënt werden ingevuld, waarbij de VAS-score steeg van 0 naar 10. Het einde van een lijn van 10 cm waarbij 0 cm geen klachten aangeeft (beste) en het einde met 10 cm zeer ernstige klachten aangeeft (slechtste).
Basislijn, dag 15 en maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
De hand wordt samengedrukt om met maximale kracht te kunnen grijpen, met de schouder in adductie en neutrale rotatie, de elleboog in 90° flexie, de onderarm in middenrotatie en de pols in neutraal. Bij de metingen werd een Jamar-handdynamometer gebruikt. Er werden drie metingen geschreven in kilogram (kg), met een pauze van één minuut tussen elke meting, en de gemiddelde waarde werd geregistreerd.
Basislijn, dag 15 en maand 3
Provocerende testen
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
De test van Tinel omvat het tikken op de nervus ulnaris in de mediale epicondylaire groef. Bij de elleboogflexietest wordt de elleboog in maximale flexie gehouden, de onderarm in supinatie en de pols in volledige extensie gedurende 60 seconden. Bij de compressietest van de nervus ulnaris wordt de elleboog in 20° flexie gehouden en de onderarm in supinatiepositie. De onderzoeker plaatst zijn wijs- en middelvinger over de cubitale tunnel en oefent gedurende 60 seconden druk uit. Als bij al deze tests paresthesie of gevoelloosheid optreedt in de distributie van de nervus ulnaris, wordt de test als positief beschouwd.
Basislijn, dag 15 en maand 3
QuickDASH-score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
De Quick-DASH-score, die snel arm-schouder-handproblemen evalueert, bestaat uit 11 vragen. Er worden vraagtekens geplaatst bij de functionele evaluatie van de bovenste ledematen en spanningen van de patiënt tijdens dagelijkse activiteiten. De beste totaalscore wordt bepaald op 0 en de laagste score op 100.
Basislijn, dag 15 en maand 3
Elektrofysiologische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
Bij de elektrofysiologische evaluatie werd de geleidingssnelheid van de motorische zenuwen in meter/seconde van de nervus ulnaris bij de elleboog gemeten.
Basislijn, dag 15 en maand 3
Elektrofysiologische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
Bij de elektrofysiologische evaluatie werd de ulnaire distale latentie in milliseconden gemeten op afstanden gemeten met de centimetermethode (inching) bij de elleboog.
Basislijn, dag 15 en maand 3
Elektrofysiologische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
Bij de elektrofysiologische evaluatie werd de sensorische zenuwgeleidingssnelheid in meter/seconde bij de pols gemeten.
Basislijn, dag 15 en maand 3
Elektrofysiologische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en maand 3
Bij de elektrofysiologische evaluatie werd de sensorische distale latentie in milliseconden geregistreerd bij de pols en gemeten.
Basislijn, dag 15 en maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülşah Çelik, MD, Antalya Training And Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau

3
Abonneren