Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​lavniveau laserterapi ved ulnar neuropati ved albuen

13. oktober 2023 opdateret af: Gulsah Celik

Evaluering af effektiviteten af ​​lavniveaulaserterapi ved ulnar neuropati ved albuen med hensyn til symptomer, klinisk og elektrofysiologisk: et randomiseret, prospektivt, dobbeltblindt klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi på symptomer, kliniske og elektrofysiologiske parametre ved albue ulnar neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ulnar neuropati i albuen er den næstmest almindelige indfangningsneuropati i den øvre ekstremitet. Ulnarnerven er tilbøjelig til at blive fanget på grund af dens anatomiske placering i albuen. Den vigtigste årsag til fastklemning opstår som følge af hyppig kronisk mekanisk kompression eller strækning. Gentagne fleksion-ekstensionsbevægelser af albuen øger trykket i både den cubitale tunnel og andre potentielle indfangningssteder, hvilket forårsager spændinger i ulnarnerven og øget intraneuralt tryk.

Ulnar neuropati i albuen, en detaljeret anamnese og en omfattende fysisk undersøgelse er de væsentlige første skridt til at stille den korrekte diagnose. I tvivlstilfælde spiller især elektrofysiologiske undersøgelser en vigtig rolle i diagnosticering ved at bestemme både placeringen af ​​nervekompression og sygdommens sværhedsgrad. Der er konservative og kirurgiske metoder til behandling af ulnar neuropati i albuen. Hos de fleste patienter, især ved milde og moderate fælder, foretrækkes konservativ behandling i stedet for kirurgi som indledende behandling.

Laserterapi på lavt niveau, en af ​​fysioterapi-modaliteterne, skaber fotokemiske reaktioner og biostimulering i cellerne, interstitielt væv, vaskulær struktur og immunsystem. Dens anti-inflammatoriske virkning er gennem hæmning af Cyclooxygenase-2 enzym og et fald i prostaglandin E2 niveauer, og dets smertestillende virkning er ved at hæmme nociceptive veje i perifere nerver og dermed reducere smerte. Det har vist sig at øge nerveregenerering og nerveledning, reducere virkningerne af nervekompression og kan stimulere nerveheling takket være dets biofysiske effekt.

Der er ingen sham-kontrolleret undersøgelse, der viser effektiviteten af ​​laserterapi på lavt niveau ved albue ulnar neuropati, den næstmest almindelige indfangningsneuropati. Undersøgelsen var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​lav-niveau laserbehandling på symptomer, kliniske og elektrofysiologiske parametre i albue ulnar neuropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkun, 55400
        • Antalya Training And Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ulnar neuropati ved albuen påvist ved elektrofysiologisk evaluering
  • Symptomer begynder efter mere end 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af thenar, hypothenar eller indre muskelatrofi,
  • Diabetes mellitus
  • Hypothyroidisme
  • Modtagelse af en elektrofysiologisk diagnose af karpaltunnelsyndrom, cervikal radikulopati, brachial plexopati, thorax udløbssyndrom
  • Karsygdom
  • Ulnar nerveskade eller traume,
  • Malignitet,
  • Efter at have modtaget behandling for ulnar neuropati i albuen inden for de sidste 3 måneder,
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAI) regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapigruppe på lavt niveau
Laserterapi på lavt niveau blev anvendt på patienterne med albuen ved 45° fleksion, hvilket skabte i alt 5 områder ved at tegne 2 cm intervaller 4 cm under albuen og 6 cm over albuen. Patienterne i gruppen brugte albuestøtteskinnen hele natten under behandlingen.
Andet: Laserterapi på lavt niveau
Laserterapi på lavt niveau blev påført hvert område i 1 minut med en bølgelængde på 808 nm og en dosis på 2j/cm2 i i alt 5 minutter, 10j/cm2 i kontinuerlig tilstand. I alt 15 sessioner blev anvendt 5 dage om ugen i 3 uger.
Andre navne:
  • Medical Italia PR999 4W
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham-gruppen blev påført med en lasersonde ved albuen i 45° fleksion, hvilket skabte i alt 5 områder ved at tegne 2 cm intervaller 4 cm under albuen og 6 cm over albuen. Patienterne i gruppen brugte albuestøtteskinnen hele natten under behandlingen.
Andet: Falsk
Sham-terapi blev påført hvert område i 1 minut med en bølgelængde på 0 nm og en dosis på 0j/cm2 i i alt 5 minutter, 0j/cm2. I alt 15 sessioner blev anvendt 5 dage om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
Patientens symptomer blev udfyldt, hvor VAS-scoren steg fra 0 til 10. Enden af ​​en 10 cm linje med 0 cm indikerer ingen klager (bedst) og enden med 10 cm indikerer meget alvorlige klager (værst).
Baseline, dag 15 og måneder 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
Hånden klemmes for at gribe med maksimal kraft, med skulderen i adduktion og neutral rotation, albuen i 90° fleksion, underarmen i midrotation og håndleddet i neutral. Jamar hånddynamometer blev brugt til målinger. Tre målinger blev skrevet i kilogram (kg), med et minuts pause mellem hver måling, og gennemsnitsværdien blev registreret.
Baseline, dag 15 og måneder 3
Provokerende tests
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
Tinels test involverer at banke på ulnarnerven i den mediale epikondylære rille. I albuefleksionstesten holdes albuen i maksimal fleksion, underarmen er i supination, og håndleddet er i fuld ekstension i 60 sekunder. I ulnar nervekompressionstesten holdes albuen i 20° fleksion, og underarmen holdes i supinationsstilling. Undersøgeren placerer sin pege- og langfinger over den kubitale tunnel og presser i 60 sekunder. I alle disse tests, hvis der opstår paræstesi eller følelsesløshed i ulnar nervefordelingen, anses testen for positiv.
Baseline, dag 15 og måneder 3
QuickDASH-score
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
Quick-DASH score, som hurtigt evaluerer arm-skulder-hånd problemer, består af 11 spørgsmål. Der stilles spørgsmålstegn ved funktionel evaluering af patienternes overekstremiteter og belastninger under daglige aktiviteter. Den bedste score i alt bestemmes som 0, og den laveste score er bestemt til 100.
Baseline, dag 15 og måneder 3
Elektrofysiologiske studier
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
I den elektrofysiologiske evaluering blev den motoriske nerveledningshastighed i meter/sekund af ulnarnerven ved albuen målt.
Baseline, dag 15 og måneder 3
Elektrofysiologiske studier
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
I den elektrofysiologiske evaluering blev ulnar distal latens i millisekunders forskel ved afstande målt ved hjælp af centimetermetoden (inching) ved albuen målt.
Baseline, dag 15 og måneder 3
Elektrofysiologiske studier
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
I den elektrofysiologiske evaluering blev sensorisk nerveledningshastighed i meter/sekund ved håndleddet målt.
Baseline, dag 15 og måneder 3
Elektrofysiologiske studier
Tidsramme: Baseline, dag 15 og måneder 3
I den elektrofysiologiske evaluering blev sensorisk distal latens i millisekunder registreret ved håndleddet og blev målt.
Baseline, dag 15 og måneder 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulsah Celik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülşah Çelik, MD, Antalya Training And Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRHCelik01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ulnar nerveindfangning ved albue

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner