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Phénotype des maux de tête et des douleurs faciales dans les infections des voies respiratoires supérieures

6 avril 2024 mis à jour par: Marcin Straburzynski

Phénotype des maux de tête et des douleurs faciales dans les infections des voies respiratoires supérieures - une étude transversale en milieu de soins primaires

Le but de cette étude longitudinale est d'évaluer les caractéristiques des maux de tête et des douleurs faciales chez les patients atteints d'infections des voies respiratoires supérieures (URTI). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quel est le phénotype des maux de tête/douleurs faciales dans les URTI ?
  2. Le phénotype mentionné ci-dessus est-il associé à :

    1. facteur étiologique (virus),
    2. type d'URTI
    3. maux de tête/douleurs faciales ressentis par les patients dans le passé.

Les participants :

  • répondre à des questions standardisées,
  • subir un examen physique,
  • faire effectuer un test sur écouvillon pour détecter les antigènes des virus courants provoquant une URTI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Warmińsko-mazurskie
      • Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Pologne, 12-120
        • Marcin Straburzyński

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes présentant une infection des voies respiratoires supérieures.

La description

Critère d'intégration:

  • URTI confirmé par le médecin traitant
  • Consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • troubles chroniques ou récurrents des voies respiratoires supérieures
  • néoplasmes
  • signes ou symptômes d’un trouble neurologique ou psychiatrique grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients se présentant pour une évaluation en soins primaires en raison d'une URTI.
Aucune intervention autre qu'un examen de routine et un test viral n'est prévue.
Autres noms:
  • Examen physique
  • Questionnaire standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients présentant l'un des phénotypes de douleur spécifiés
Délai: Une seule évaluation lors d'une visite d'une journée au cabinet du médecin de soins primaires.
Pourcentage de patients présentant l'un des phénotypes de douleur spécifiés (de type migraine/de type tension/de type céphalée trijumeau)
Une seule évaluation lors d'une visite d'une journée au cabinet du médecin de soins primaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition dans un référentiel public une fois l'étude terminée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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