- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06127186
Fenotype av hodepine og ansiktssmerter ved infeksjoner i øvre luftveier
6. april 2024 oppdatert av: Marcin Straburzynski
Fenotype av hodepine og ansiktssmerter i øvre luftveisinfeksjoner - en tverrsnittsstudie i primærhelsetjenesten
Målet med denne longitudinelle studien er å vurdere hodepine og ansiktssmerter hos pasienter med øvre luftveisinfeksjoner (URTI). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hva er fenotypen av hodepine / ansiktssmerter i URTIs
Er den ovennevnte fenotypen assosiert med:
- etiologisk faktor (virus),
- type URTI
- hodepine/ansiktssmerter opplevd av pasienter tidligere.
Deltakerne vil:
- svare på standardiserte spørsmål,
- gjennomgå fysisk undersøkelse,
- få utført en vattpinnetest for antigener fra vanlige virus som forårsaker URTI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
223
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polen, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med øvre luftveisinfeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- URTI bekreftet av primærlege
- Informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- kroniske eller tilbakevendende lidelser i øvre luftveier
- neoplasmer
- tegn eller symptomer på en alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter som rapporterer til primærhelsetjenesten på grunn av URTI.
|
Ingen intervensjon bortsett fra rutineundersøkelse og virustesting er planlagt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med en av de angitte smertefenotypene
Tidsramme: En enkelt vurdering under primærlegekontor 1 dags besøk.
|
Andel av pasienter med en av de spesifiserte smertefenotypene (migrenelignende/spenningslignende/trigeminal cephalalgi-lignende)
|
En enkelt vurdering under primærlegekontor 1 dags besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URTI HA FP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli gjort tilgjengelig i et offentlig depot etter endt studie.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .