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Phänotyp von Kopf- und Gesichtsschmerzen bei Infektionen der oberen Atemwege

6. April 2024 aktualisiert von: Marcin Straburzynski

Phänotyp von Kopf- und Gesichtsschmerzen bei Infektionen der oberen Atemwege – eine Querschnittsstudie in der Primärversorgung

Das Ziel dieser Längsschnittstudie ist die Beurteilung von Kopf- und Gesichtsschmerzmerkmalen bei Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege (URTI). Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  1. Was ist der Phänotyp von Kopf-/Gesichtsschmerzen bei URTIs?

  2. Ist der oben genannte Phänotyp verbunden mit:

    1. ätiologischer Faktor (Virus),
    2. Art von URTI
    3. Kopfschmerzen/Gesichtsschmerzen, die Patienten in der Vergangenheit hatten.

Die Teilnehmer werden:

  • standardisierte Fragen beantworten,
  • sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen,
  • Lassen Sie einen Abstrichtest auf Antigene häufiger Viren durchführen, die Harnwegsinfektionen verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Warmińsko-mazurskie
      • Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polen, 12-120
        • Marcin Straburzyński

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer Infektion der oberen Atemwege.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • URTI vom Hausarzt bestätigt
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • chronische oder wiederkehrende Erkrankungen der oberen Atemwege
  • Neoplasien
  • Anzeichen oder Symptome einer schweren neurologischen oder psychiatrischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die sich wegen URTI zur primärmedizinischen Beurteilung melden.
Diagnosetest: Abstrichtest auf virale Antigene
Außer einer Routineuntersuchung und einem Virustest ist kein Eingriff geplant.
Andere Namen:
  • Körperliche Untersuchung
  • Standardisierter Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einem der angegebenen Schmerzphänotypen
Zeitfenster: Eine einzelne Beurteilung während eines eintägigen Besuchs in der Hausarztpraxis.
Prozentsatz der Patienten mit einem der angegebenen Schmerzphänotypen (migräneartig/spannungsartig/trigeminusbedingt)
Eine einzelne Beurteilung während eines eintägigen Besuchs in der Hausarztpraxis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marcin Straburzynski

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URTI HA FP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie in einem öffentlichen Repository verfügbar gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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