- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06127186
Fenotipo de cefalea y dolor facial en infecciones del tracto respiratorio superior
6 de abril de 2024 actualizado por: Marcin Straburzynski
Fenotipo de cefalea y dolor facial en infecciones del tracto respiratorio superior: un estudio transversal en el ámbito de la atención primaria
El objetivo de este estudio longitudinal es evaluar las características del dolor de cabeza y facial en pacientes con infecciones del tracto respiratorio superior (URTI). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el fenotipo de dolor de cabeza/dolor facial en las URTI?
¿El fenotipo mencionado anteriormente está asociado con:
- factor etiológico (virus),
- tipo de ITU
- dolor de cabeza/dolor facial experimentado por los pacientes en el pasado.
Los participantes:
- responder preguntas estandarizadas,
- someterse a un examen físico,
- hacerse una prueba con hisopo para detectar antígenos de virus comunes que causan URTI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Warmińsko-mazurskie
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Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polonia, 12-120
- Marcin Straburzyński
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con infección del tracto respiratorio superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IRA confirmada por médico de atención primaria
- Consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos crónicos o recurrentes del tracto respiratorio superior.
- neoplasias
- signos o síntomas de un trastorno neurológico o psiquiátrico grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes que acuden a valoración de atención primaria por URTI.
|
No está prevista ninguna intervención excepto un examen de rutina y pruebas virales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con uno de los fenotipos de dolor especificados
Periodo de tiempo: Una única evaluación durante la visita de 1 día al consultorio del médico de atención primaria.
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Porcentaje de pacientes con uno de los fenotipos de dolor especificados (tipo migraña/tipo tensional/tipo cefalalgia del trigémino)
|
Una única evaluación durante la visita de 1 día al consultorio del médico de atención primaria.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URTI HA FP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles en un repositorio público una vez finalizado el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .