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Fenotipo de cefalea y dolor facial en infecciones del tracto respiratorio superior

6 de abril de 2024 actualizado por: Marcin Straburzynski

Fenotipo de cefalea y dolor facial en infecciones del tracto respiratorio superior: un estudio transversal en el ámbito de la atención primaria

El objetivo de este estudio longitudinal es evaluar las características del dolor de cabeza y facial en pacientes con infecciones del tracto respiratorio superior (URTI). Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuál es el fenotipo de dolor de cabeza/dolor facial en las URTI?
  2. ¿El fenotipo mencionado anteriormente está asociado con:

    1. factor etiológico (virus),
    2. tipo de ITU
    3. dolor de cabeza/dolor facial experimentado por los pacientes en el pasado.

Los participantes:

  • responder preguntas estandarizadas,
  • someterse a un examen físico,
  • hacerse una prueba con hisopo para detectar antígenos de virus comunes que causan URTI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Warmińsko-mazurskie
      • Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polonia, 12-120
        • Marcin Straburzyński

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con infección del tracto respiratorio superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IRA confirmada por médico de atención primaria
  • Consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos crónicos o recurrentes del tracto respiratorio superior.
  • neoplasias
  • signos o síntomas de un trastorno neurológico o psiquiátrico grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes que acuden a valoración de atención primaria por URTI.
No está prevista ninguna intervención excepto un examen de rutina y pruebas virales.
Otros nombres:
  • Examen físico
  • Cuestionario estandarizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con uno de los fenotipos de dolor especificados
Periodo de tiempo: Una única evaluación durante la visita de 1 día al consultorio del médico de atención primaria.
Porcentaje de pacientes con uno de los fenotipos de dolor especificados (tipo migraña/tipo tensional/tipo cefalalgia del trigémino)
Una única evaluación durante la visita de 1 día al consultorio del médico de atención primaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados estarán disponibles en un repositorio público una vez finalizado el estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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