- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06127186
Фенотип головной и лицевой боли при инфекциях верхних дыхательных путей
6 апреля 2024 г. обновлено: Marcin Straburzynski
Фенотип головной и лицевой боли при инфекциях верхних дыхательных путей – перекрестное исследование в условиях первичной медико-санитарной помощи
Целью этого продольного исследования является оценка особенностей головной боли и лицевой боли у пациентов с инфекциями верхних дыхательных путей (ИВДП). Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Каков фенотип головной/лицевой боли при ИВДП?
Связан ли вышеупомянутый фенотип с:
- этиологический фактор (вирус),
- тип ОРВИ
- головная боль/лицевая боль, которую пациенты испытывали в прошлом.
Участники:
- отвечать на стандартные вопросы,
- пройти медицинский осмотр,
- сдать мазок на антигены распространенных вирусов, вызывающих ИВДП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
223
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Польша, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей.
Описание
Критерии включения:
- ИВДП подтверждена врачом первичной медико-санитарной помощи
- Информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- хронические или рецидивирующие заболевания верхних дыхательных путей
- новообразования
- признаки или симптомы серьезного неврологического или психиатрического расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, обращающиеся на первичную медицинскую помощь по поводу ИВДП.
|
Никакого вмешательства, кроме планового обследования и тестирования на вирусы, не планируется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с одним из указанных фенотипов боли
Временное ограничение: Однократное обследование во время однодневного визита к врачу первичного звена.
|
Процент пациентов с одним из указанных фенотипов боли (мигреноподобный/напряжённый/тригеминальная цефалгия)
|
Однократное обследование во время однодневного визита к врачу первичного звена.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URTI HA FP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные будут доступны в общедоступном хранилище после завершения исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .