- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06127186
Fenotyp bolesti hlavy a obličeje u infekcí horních cest dýchacích
6. dubna 2024 aktualizováno: Marcin Straburzynski
Fenotyp bolesti hlavy a obličeje u infekcí horních cest dýchacích – průřezová studie v prostředí primární péče
Cílem této longitudinální studie je posoudit bolesti hlavy a obličeje u pacientů s infekcemi horních cest dýchacích (URTI). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jaký je fenotyp bolesti hlavy / obličejové bolesti u URTI
Je výše zmíněný fenotyp spojen s:
- etiologický faktor (virus),
- typ URTI
- bolest hlavy/obličeje, kterou pacienti pociťovali v minulosti.
Účastníci budou:
- odpovídat na standardní otázky,
- podstoupit fyzikální vyšetření,
- nechat si provést tamponový test na antigeny běžných virů způsobujících URTI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polsko, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s infekcí horních cest dýchacích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- URTI potvrzeno lékařem primární péče
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- chronické nebo opakující se poruchy horních cest dýchacích
- novotvary
- známky nebo příznaky závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti hlásící se k posouzení primární péče kvůli URTI.
|
Není plánován žádný zásah kromě rutinního vyšetření a virového testování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s jedním ze specifikovaných fenotypů bolesti
Časové okno: Jedno hodnocení během 1 denní návštěvy lékaře primární péče.
|
Procento pacientů s jedním ze specifikovaných fenotypů bolesti (podobné migréně/napětí typu/podobné trigeminální cefalalgii)
|
Jedno hodnocení během 1 denní návštěvy lékaře primární péče.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URTI HA FP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data budou po dokončení studie zpřístupněna ve veřejném úložišti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tamponový test na virové antigeny
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Kirby InstituteDokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáAustrálie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.DokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...The University of Queensland; Cairns Hinterland Health Hospital and Health...Dokončeno
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Nábor
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámýMetabolické choroby | Osteoartróza
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries Gimbernat a další spolupracovníciNáborMuskuloskeletální bolestŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno