- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06127186
Fenótipo de dor de cabeça e dor facial em infecções do trato respiratório superior
6 de abril de 2024 atualizado por: Marcin Straburzynski
Fenótipo de cefaleia e dor facial em infecções do trato respiratório superior - um estudo transversal em ambiente de atenção primária
O objetivo deste estudo longitudinal é avaliar as características da dor de cabeça e da dor facial em pacientes com infecções do trato respiratório superior (IVAS). As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o fenótipo da cefaleia/dor facial nas IVAS
O fenótipo acima mencionado está associado a:
- fator etiológico (vírus),
- tipo de ITU
- dor de cabeça/dor facial experimentada por pacientes no passado.
Os participantes irão:
- responder perguntas padronizadas,
- submeter-se a exame físico,
- faça um teste de swab para antígenos de vírus comuns que causam IVAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polônia, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com infecção do trato respiratório superior.
Descrição
Critério de inclusão:
- IVAS confirmada por médico de cuidados primários
- Consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- distúrbios crônicos ou recorrentes do trato respiratório superior
- neoplasias
- sinais ou sintomas de um distúrbio neurológico ou psiquiátrico grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Pacientes que se reportam à avaliação na atenção primária por causa de IVAS.
|
Nenhuma intervenção, exceto um exame de rotina e testes virais, está planejada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes com um dos fenótipos de dor especificados
Prazo: Uma única avaliação durante a consulta de 1 dia no consultório médico de atenção primária.
|
Porcentagem de pacientes com um dos fenótipos de dor especificados (semelhante à enxaqueca/semelhante à tensão/semelhante à cefaléia do trigêmeo)
|
Uma única avaliação durante a consulta de 1 dia no consultório médico de atenção primária.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URTI HA FP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão disponibilizados em um repositório público após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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