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Fenótipo de dor de cabeça e dor facial em infecções do trato respiratório superior

6 de abril de 2024 atualizado por: Marcin Straburzynski

Fenótipo de cefaleia e dor facial em infecções do trato respiratório superior - um estudo transversal em ambiente de atenção primária

O objetivo deste estudo longitudinal é avaliar as características da dor de cabeça e da dor facial em pacientes com infecções do trato respiratório superior (IVAS). As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é o fenótipo da cefaleia/dor facial nas IVAS
  2. O fenótipo acima mencionado está associado a:

    1. fator etiológico (vírus),
    2. tipo de ITU
    3. dor de cabeça/dor facial experimentada por pacientes no passado.

Os participantes irão:

  • responder perguntas padronizadas,
  • submeter-se a exame físico,
  • faça um teste de swab para antígenos de vírus comuns que causam IVAS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

223

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Warmińsko-mazurskie
      • Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polônia, 12-120
        • Marcin Straburzyński

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com infecção do trato respiratório superior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • IVAS confirmada por médico de cuidados primários
  • Consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • distúrbios crônicos ou recorrentes do trato respiratório superior
  • neoplasias
  • sinais ou sintomas de um distúrbio neurológico ou psiquiátrico grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes que se reportam à avaliação na atenção primária por causa de IVAS.
Nenhuma intervenção, exceto um exame de rotina e testes virais, está planejada.
Outros nomes:
  • Exame físico
  • Questionário padronizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com um dos fenótipos de dor especificados
Prazo: Uma única avaliação durante a consulta de 1 dia no consultório médico de atenção primária.
Porcentagem de pacientes com um dos fenótipos de dor especificados (semelhante à enxaqueca/semelhante à tensão/semelhante à cefaléia do trigêmeo)
Uma única avaliação durante a consulta de 1 dia no consultório médico de atenção primária.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados em um repositório público após a conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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