- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06150131
Intervention par l'exercice après une chirurgie du cancer du poumon
10 avril 2024 mis à jour par: Region Örebro County
Combinaison d'exercices supervisés et non supervisés après une chirurgie du cancer du poumon
Une combinaison d'exercices supervisés et non supervisés chez les patients après une chirurgie du cancer du poumon est évaluée en ce qui concerne la capacité aérobie, la force, l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70185
- Recrutement
- Örebro University Hospital
-
Contact:
- Jonsson
- Numéro de téléphone: 0196024905
- E-mail: marcus.jonsson@oru.se
-
Chercheur principal:
- Marcus Jonsson
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective du cancer du poumon
- Capacité à effectuer des tests
- Capable de communiquer en suédois
- Disposé à participer à des exercices supervisés
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Exercice supervisé une séance par semaine, exercice non supervisé deux séances par semaine, pendant trois mois, suivis de trois mois sans exercice organisé.
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Exercices d'aérobic et de force.
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Autre: Groupe de contrôle
Trois mois sans exercice organisé, suivis du même exercice que le groupe de traitement pendant trois mois.
|
Exercices d'aérobic et de force.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 30 minutes
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Mesurer la distance parcourue en 6 minutes.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30/LC13
Délai: 10 minutes
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Échelle de 0 à 100, pour les échelles de fonction, un niveau plus élevé est préférable, pour les échelles de symptômes, un niveau plus élevé signifie plus de symptômes.
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10 minutes
|
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Test des supports de chaise 30 s
Délai: 5 minutes
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Mesurer le nombre de positions debout depuis une chaise pendant 30 secondes.
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5 minutes
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OMPAQ
Délai: 2 minutes
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Question catégorique sur l'activité physique pratiquée au cours du dernier mois.
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2 minutes
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Actigraphe GT3X
Délai: 7 jours
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Accéléromètre fournissant des informations sur les pas et la durée de différentes intensités d'activité physique
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .