- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06150131
Treningsintervensjon etter lungekreftkirurgi
10. april 2024 oppdatert av: Region Örebro County
Kombinasjon av overvåket og ikke-overvåket trening etter lungekreftkirurgi
En kombinasjon av overvåket og ikke-overvåket trening hos pasienter etter lungekreftoperasjon blir evaluert med hensyn til aerob kapasitet, styrke, fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekruttering
- Örebro University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jonsson
- Telefonnummer: 0196024905
- E-post: marcus.jonsson@oru.se
-
Hovedetterforsker:
- Marcus Jonsson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv lungekreftkirurgi
- Evne til å utføre tester
- Kan kommunisere på svensk
- Villig til å delta på veiledet trening
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Overvåket trening én økt per uke, uovervåket trening to økter per uke, i tre måneder, etterfulgt av tre måneder uten organisert trening.
|
Aerobic og styrketrening.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Tre måneder uten organisert trening, etterfulgt av samme trening som Behandlingsgruppen i tre måneder.
|
Aerobic og styrketrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 30 minutter
|
Måle avstanden gikk på 6 minutter.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30/LC13
Tidsramme: 10 minutter
|
Skala 0-100, for funksjonsskalaer er høyere bedre, for symptomskalaer betyr høyere flere symptomer.
|
10 minutter
|
|
30 s stol står test
Tidsramme: 5 minutter
|
Måling av antall stativer fra en stol i løpet av 30 sekunder.
|
5 minutter
|
|
OMPAQ
Tidsramme: 2 minutter
|
Kategorisk spørsmål om fysisk aktivitet utført den siste måneden.
|
2 minutter
|
|
Actigraph GT3X
Tidsramme: 7 dager
|
Akselerometer gir informasjon om skritt og tid i ulike intensiteter av fysisk aktivitet
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 281273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .