- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06150131
Intervento fisico dopo un intervento chirurgico per il cancro al polmone
10 aprile 2024 aggiornato da: Region Örebro County
Combinazione di esercizi supervisionati e non supervisionati dopo un intervento chirurgico per il cancro al polmone
Una combinazione di esercizio supervisionato e non supervisionato in pazienti dopo un intervento chirurgico per cancro al polmone viene valutata per quanto riguarda la capacità aerobica, la forza, l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, 70185
- Reclutamento
- Örebro University Hospital
-
Contatto:
- Jonsson
- Numero di telefono: 0196024905
- Email: marcus.jonsson@oru.se
-
Investigatore principale:
- Marcus Jonsson
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva del cancro del polmone
- Capacità di eseguire test
- In grado di comunicare in svedese
- Disposto a partecipare all'esercizio supervisionato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Esercizio supervisionato una sessione a settimana, esercizio non supervisionato due sessioni a settimana, per tre mesi, seguiti da tre mesi senza esercizio organizzato.
|
Esercizio aerobico e di forza.
|
Altro: Gruppo di controllo
Tre mesi senza esercizio organizzato, seguiti dallo stesso esercizio del gruppo di trattamento per tre mesi.
|
Esercizio aerobico e di forza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurare la distanza percorsa in 6 minuti.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
EORTC QLQ-C30/LC13
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Scala da 0 a 100, per le scale funzionali più alta è meglio, per le scale dei sintomi più alta significa più sintomi.
|
10 minuti
|
Prova dei supporti per sedie anni '30
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misurare il numero di alzate da una sedia in 30 secondi.
|
5 minuti
|
OMPAQ
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Domanda categorica sull'attività fisica svolta nell'ultimo mese.
|
2 minuti
|
Actigrafo GT3X
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Accelerometro che fornisce informazioni sui passi e sul tempo in diverse intensità di attività fisica
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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