- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06150131
Cvičení intervence po operaci rakoviny plic
10. dubna 2024 aktualizováno: Region Örebro County
Kombinace cvičení pod dohledem a bez dozoru po operaci rakoviny plic
Kombinace cvičení pod dohledem a bez dozoru u pacientů po operaci rakoviny plic je hodnocena s ohledem na aerobní kapacitu, sílu, fyzickou aktivitu a kvalitu života související se zdravím.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70185
- Nábor
- Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Jonsson
- Telefonní číslo: 0196024905
- E-mail: marcus.jonsson@oru.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcus Jonsson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná operace rakoviny plic
- Schopnost provádět testy
- Umět komunikovat ve švédštině
- Ochota zúčastnit se cvičení pod dohledem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
Cvičení pod dohledem jedno sezení týdně, cvičení bez dozoru dvě sezení týdně po dobu tří měsíců, po nichž následují tři měsíce bez organizovaného cvičení.
|
Aerobní a silové cvičení.
|
Jiný: Kontrolní skupina
Tři měsíce bez organizovaného cvičení, po nichž následovalo stejné cvičení jako u léčené skupiny po dobu tří měsíců.
|
Aerobní a silové cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 30 minut
|
Měření ušlé vzdálenosti za 6 minut.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EORTC QLQ-C30/LC13
Časové okno: 10 minut
|
Stupnice 0-100, pro funkční stupnice je lepší vyšší, pro stupnice symptomů vyšší znamená více symptomů.
|
10 minut
|
30 s test stojanů na židle
Časové okno: 5 minut
|
Měření počtu stání ze židle během 30 sekund.
|
5 minut
|
OMPAQ
Časové okno: 2 minuty
|
Kategorický dotaz na pohybovou aktivitu vykonávanou během posledního měsíce.
|
2 minuty
|
Actigraph GT3X
Časové okno: 7 dní
|
Akcelerometr poskytující informace o krocích a čase při různé intenzitě fyzické aktivity
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 281273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .