- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06150131
Oefeninterventie na een longkankeroperatie
10 april 2024 bijgewerkt door: Region Örebro County
Combinatie van begeleide en niet-gecontroleerde oefeningen na een longkankeroperatie
Een combinatie van begeleide en onbegeleide oefeningen bij patiënten na een longkankeroperatie wordt geëvalueerd met betrekking tot aerobe capaciteit, kracht, fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70185
- Werving
- Örebro University Hospital
-
Contact:
- Jonsson
- Telefoonnummer: 0196024905
- E-mail: marcus.jonsson@oru.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcus Jonsson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze operatie aan longkanker
- Mogelijkheid om testen uit te voeren
- Kan in het Zweeds communiceren
- Bereid om deel te nemen aan begeleide oefeningen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Eén sessie per week onder toezicht, twee sessies per week zonder toezicht, gedurende drie maanden, gevolgd door drie maanden zonder georganiseerde oefening.
|
Aërobe en krachtoefeningen.
|
|
Ander: Controlegroep
Drie maanden zonder georganiseerde oefeningen, gevolgd door drie maanden lang dezelfde oefeningen als de behandelgroep.
|
Aërobe en krachtoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het meten van de afstand die in 6 minuten is gelopen.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30/LC13
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Schaal 0-100, voor functieschalen is hoger beter, voor symptoomschalen betekent hoger meer symptomen.
|
10 minuten
|
|
Jaren 30 stoel staat test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meten van het aantal standen vanuit een stoel gedurende 30 seconden.
|
5 minuten
|
|
OMPAQ
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Categorische vraag over fysieke activiteit uitgevoerd gedurende de afgelopen maand.
|
2 minuten
|
|
Actigraph GT3X
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Accelerometer die informatie geeft over stappen en tijd bij verschillende intensiteiten van fysieke activiteit
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 281273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .