- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06150131
Interwencja ruchowa po operacji raka płuc
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Örebro County
Połączenie ćwiczeń nadzorowanych i nienadzorowanych po operacji raka płuc
Ocenia się kombinację ćwiczeń nadzorowanych i nienadzorowanych u pacjentów po operacji raka płuca pod kątem wydolności tlenowej, siły, aktywności fizycznej i jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Rekrutacyjny
- Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Jonsson
- Numer telefonu: 0196024905
- E-mail: marcus.jonsson@oru.se
-
Główny śledczy:
- Marcus Jonsson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja raka płuc
- Umiejętność wykonywania testów
- Możliwość porozumiewania się w języku szwedzkim
- Chętnie uczestniczy w ćwiczeniach pod nadzorem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia pod nadzorem, jedna sesja w tygodniu, ćwiczenia bez nadzoru, dwie sesje w tygodniu, przez trzy miesiące, po których następują trzy miesiące bez zorganizowanych ćwiczeń.
|
Ćwiczenia aerobowe i siłowe.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Trzy miesiące bez zorganizowanych ćwiczeń, a następnie te same ćwiczenia, co w grupie leczonej przez trzy miesiące.
|
Ćwiczenia aerobowe i siłowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiar odległości przebytej w ciągu 6 minut.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30/LC13
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala 0-100, dla skal funkcji wyższa jest lepsza, dla skal objawów wyższa oznacza więcej objawów.
|
10 minut
|
|
Test wytrzymałości krzesła z lat 30
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar liczby wstawań z krzesła w ciągu 30 sekund.
|
5 minut
|
|
OMPAQ
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pytanie kategoryczne dotyczące aktywności fizycznej wykonywanej w ciągu ostatniego miesiąca.
|
2 minuty
|
|
Actigraph GT3X
Ramy czasowe: 7 dni
|
Akcelerometr dostarczający informacji o krokach i czasie przy różnych intensywnościach aktywności fizycznej
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .