- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06150131
Übungsintervention nach einer Lungenkrebsoperation
10. April 2024 aktualisiert von: Region Örebro County
Kombination aus überwachtem und nicht überwachtem Training nach einer Lungenkrebsoperation
Eine Kombination aus überwachtem und unbeaufsichtigtem Training bei Patienten nach einer Lungenkrebsoperation wird im Hinblick auf aerobe Kapazität, Kraft, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Örebro, Schweden, 70185
- Rekrutierung
- Örebro University Hospital
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Kontakt:
- Jonsson
- Telefonnummer: 0196024905
- E-Mail: marcus.jonsson@oru.se
-
Hauptermittler:
- Marcus Jonsson
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Lungenkrebsoperation
- Fähigkeit, Tests durchzuführen
- Kann auf Schwedisch kommunizieren
- Bereit zur Teilnahme an beaufsichtigten Übungen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Beaufsichtigtes Training mit einer Sitzung pro Woche, unbeaufsichtigtes Training mit zwei Sitzungen pro Woche für drei Monate, gefolgt von drei Monaten ohne organisiertes Training.
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Aerobic- und Krafttraining.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Drei Monate ohne organisierte Übung, gefolgt von der gleichen Übung wie die Behandlungsgruppe für drei Monate.
|
Aerobic- und Krafttraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 30 Minuten
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Messung der zurückgelegten Strecke in 6 Minuten.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30/LC13
Zeitfenster: 10 Minuten
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Skala 0-100, bei Funktionsskalen bedeutet eine höhere Stufe besser, bei Symptomskalen bedeutet eine höhere Stufe mehr Symptome.
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10 Minuten
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30er Jahre Stuhl besteht Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Messung der Anzahl der Aufstände von einem Stuhl während 30 Sekunden.
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5 Minuten
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OMPAQ
Zeitfenster: 2 Minuten
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Kategorische Frage zur körperlichen Aktivität im letzten Monat.
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2 Minuten
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Actigraph GT3X
Zeitfenster: 7 Tage
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Beschleunigungsmesser, der Informationen über Schritte und Zeit bei verschiedenen Intensitäten körperlicher Aktivität liefert
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 281273
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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