- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06150131
Intervenção de exercícios após cirurgia de câncer de pulmão
10 de abril de 2024 atualizado por: Region Örebro County
Combinação de exercícios supervisionados e não supervisionados após cirurgia de câncer de pulmão
Uma combinação de exercícios supervisionados e não supervisionados em pacientes após cirurgia de câncer de pulmão é avaliada em relação à capacidade aeróbica, força, atividade física e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Örebro, Suécia, 70185
- Recrutamento
- Örebro University Hospital
-
Contato:
- Jonsson
- Número de telefone: 0196024905
- E-mail: marcus.jonsson@oru.se
-
Investigador principal:
- Marcus Jonsson
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de câncer de pulmão
- Capacidade de realizar testes
- Capaz de se comunicar em sueco
- Disposto a participar de exercícios supervisionados
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Exercício supervisionado uma sessão por semana, exercício não supervisionado duas sessões por semana, durante três meses, seguido de três meses sem exercício organizado.
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Exercício aeróbico e de força.
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Outro: Grupo de controle
Três meses sem exercícios organizados, seguidos do mesmo exercício do grupo Tratamento por três meses.
|
Exercício aeróbico e de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 30 minutos
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Medindo a distância percorrida em 6 minutos.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30/LC13
Prazo: 10 minutos
|
Escala de 0 a 100, para escalas de função mais altas é melhor, para escalas de sintomas mais altas significa mais sintomas.
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10 minutos
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Teste de cadeira de 30 s
Prazo: 5 minutos
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Medir o número de apoios de uma cadeira durante 30 segundos.
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5 minutos
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OMPAQ
Prazo: 2 minutos
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Pergunta categórica sobre atividade física realizada no último mês.
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2 minutos
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Actigraph GT3X
Prazo: 7 dias
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Acelerômetro que fornece informações sobre passos e tempo em diferentes intensidades de atividade física
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .