Sécurité et efficacité du système ATC dans le traitement de l'EP aiguë

Critère d'intégration:

1. Le patient a ≥ 18 ans et ≤ 90 ans
2. Signes et symptômes cliniques évoquant une EP aiguë pendant < 14 jours
3. Preuve CTA d'EP proximale
4. Rapport VD/VG > 0,9
5. TA systolique ≥90 mmHg sans recours à des vasopresseurs
6. Fréquence cardiaque (FC) stable < 130 BPM avant la procédure
7. Le patient est jugé médicalement éligible à une ou plusieurs procédures interventionnelles, conformément aux directives de l'investigateur et au jugement clinique.
8. Le sujet ou son représentant légalement autorisé (LAR) est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de recevoir toute procédure spécifique au protocole de soins non standard.

Critère d'exclusion:

1. PE antérieure < 180 jours à compter de la procédure d'indexation
2. Utilisation thrombolytique < 30 jours avant le CTA de base
3. Hypertension pulmonaire avec pic de pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP) > 70 mmHg par cathétérisme cardiaque droit
4. Exigence en FiO2 > 40 % ou > 6 LPM pour maintenir la saturation en oxygène > 90 %
5. Hématocrite <28 %
6. Nombre de plaquettes <100 000/µL
7. Créatinine sérique > 1,8 mg/dL
8. Ratio international normalisé (INR) >3
9. Score de gravité des traumatismes majeurs (ISS) > 15 avant l'évaluation préalable
10. Présence d'une sonde intracardiaque dans le ventricule droit ou l'oreillette placée dans les 6 mois précédant l'évaluation préalable
11. Chirurgie cardiovasculaire ou pulmonaire dans les 7 jours suivant la procédure d'indexation
12. Cancer en progression active traité par chimiothérapie
13. Diathèse hémorragique ou trouble de la coagulation connu
14. Bloc de branche gauche
15. Antécédents d'hypertension artérielle pulmonaire sévère ou chronique
16. Antécédents de cardiopathie gauche chronique avec fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 30 %
17. Antécédents d'insuffisance cardiaque décompensée
18. Antécédents de maladie pulmonaire sous-jacente dépendante de l'oxygène
19. Antécédents d'irradiation thoracique
20. Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)
21. Contre-indication aux doses systémiques ou thérapeutiques d'anticoagulants
22. Réaction anaphylactique connue aux produits de contraste radiographiques qui ne peuvent pas être prétraités
23. Preuve d'imagerie ou autre preuve suggérant, de l'avis de l'investigateur, que le sujet n'est pas approprié pour une intervention de thrombectomie par aspiration
24. Espérance de vie <90 jours, telle que déterminée par l'investigateur, comme un cancer de stade 4, une fragilité ou des infections graves au COVID
25. Femme enceinte ou allaitante
26. Participation actuelle à une autre étude expérimentale sur le traitement par médicament ou dispositif.