Segurança e eficácia do sistema ATC no tratamento da EP aguda

Critério de inclusão:

1. O paciente tem ≥ 18 e ≤ 90 anos
2. Sinais e sintomas clínicos consistentes com EP aguda por < 14 dias
3. Evidência de CTA de EP proximal
4. Razão VD/VE > 0,9
5. PA sistólica ≥90 mmHg sem necessidade de vasopressores
6. Frequência cardíaca (FC) estável < 130 BPM antes do procedimento
7. O paciente é considerado clinicamente elegível para procedimento(s) intervencionista(s), de acordo com as diretrizes do investigador e julgamento clínico
8. O sujeito ou representante legalmente autorizado (LAR) está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de receber qualquer procedimento específico do protocolo de atendimento fora do padrão

Critério de exclusão:

1. EP anterior < 180 dias do procedimento de indexação
2. Uso de trombolítico < 30 dias antes da ATC basal
3. Hipertensão pulmonar com pico de pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) >70 mmHg por cateterismo cardíaco direito
4. Necessidade de FiO2 >40% ou >6 LPM para manter a saturação de oxigênio >90%
5. Hematócrito <28%
6. Contagem de plaquetas <100.000/µL
7. Creatinina sérica >1,8 mg/dL
8. Razão normalizada internacional (INR) >3
9. Pontuação de gravidade de lesão traumática grave (ISS) >15 antes da avaliação de triagem
10. Presença de eletrodo intracardíaco no ventrículo direito ou átrio colocado nos 6 meses anteriores à avaliação de triagem
11. Cirurgia cardiovascular ou pulmonar dentro de 7 dias após o procedimento índice
12. Câncer em progressão ativa tratado com quimioterápicos
13. Diátese hemorrágica conhecida ou distúrbio de coagulação
14. Bloqueio de ramo esquerdo
15. História de hipertensão arterial pulmonar grave ou crônica
16. História de cardiopatia esquerda crônica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 30%
17. História de insuficiência cardíaca descompensada
18. História de doença pulmonar subjacente dependente de oxigênio
19. História de irradiação torácica
20. História de trombocitopenia induzida por heparina (HIT)
21. Contraindicação para doses sistêmicas ou terapêuticas de anticoagulantes
22. Reação anafilática conhecida a agentes de contraste radiográficos que não podem ser pré-tratados
23. Evidências de imagem ou outras evidências que sugiram, na opinião do investigador, que o sujeito não é apropriado para intervenção de trombectomia por aspiração
24. Expectativa de vida <90 dias, conforme determinado pelo investigador, como câncer em estágio 4, fragilidade ou infecções graves por COVID
25. Mulher que está grávida ou amamentando
26. Participação atual em outro estudo experimental de tratamento de medicamentos ou dispositivos.