Sikkerhet og effektivitet av ATC-systemet ved behandling av akutt PE

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er ≥ 18 og ≤ 90 år gammel
2. Kliniske tegn og symptomer forenlig med akutt PE i < 14 dager
3. CTA-bevis for proksimal PE
4. RV/LV-forhold > 0,9
5. Systolisk BP ≥90 mmHg uten behov for vasopressorer
6. Stabil hjertefrekvens (HR) < 130 BPM før prosedyren
7. Pasienten anses medisinsk kvalifisert for intervensjonsprosedyre(r), i henhold til etterforskerens retningslinjer og klinisk vurdering
8. Subjekt eller lovlig autorisert representant (LAR) er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før de mottar noen ikke-standardiserte omsorgsprotokollspesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere PE < 180 dager fra indeksprosedyre
2. Trombolytisk bruk < 30 dager før baseline CTA
3. Pulmonal hypertensjon med peak pulmonal arterie systolisk trykk (PASP) >70 mmHg ved høyre hjertekateterisering
4. FiO2-krav >40 % eller >6 LPM for å holde oksygenmetning >90 %
5. Hematokrit <28 %
6. Blodplatetall <100 000/µL
7. Serumkreatinin >1,8 mg/dL
8. Internasjonalt normalisert forhold (INR) >3
9. Alvorlighetsscore for alvorlig traumeskade (ISS) >15 før screeningvurdering
10. Tilstedeværelse av intrakardial ledning i høyre ventrikkel eller atrium plassert innen 6 måneder før screeningsvurdering
11. Kardiovaskulær eller lungekirurgi innen 7 dager etter indeksprosedyre
12. Aktivt progredierende kreft behandlet med kjemoterapeutika
13. Kjent blødende diatese eller koagulasjonsforstyrrelse
14. Venstre grenblokk
15. Anamnese med alvorlig eller kronisk pulmonal arteriell hypertensjon
16. Historie med kronisk venstre hjertesykdom med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 30 %
17. Historie med dekompensert hjertesvikt
18. Historie om underliggende lungesykdom som er oksygenavhengig
19. Historie om bestråling av brystet
20. Anamnese med heparinindusert trombocytopeni (HIT)
21. Kontraindikasjon til systemiske eller terapeutiske doser av antikoagulantia
22. Kjent anafylaktisk reaksjon på radiografiske kontrastmidler som ikke kan forbehandles
23. Bildebevis eller andre bevis som antyder, etter etterforskerens mening, at forsøkspersonen ikke er egnet for aspirasjonstrombektomiintervensjon
24. Forventet levealder <90 dager, bestemt av etterforsker, for eksempel stadium 4 kreft, skrøpelighet eller alvorlige covid-infeksjoner
25. Kvinne som er gravid eller ammer
26. Nåværende deltakelse i en annen undersøkelsesstudie med legemiddel- eller utstyrsbehandling.