Seguridad y eficacia del sistema ATC en el tratamiento de la EP aguda

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene ≥ 18 y ≤ 90 años.
2. Signos y síntomas clínicos compatibles con EP aguda durante < 14 días
3. Evidencia por ATC de PE proximal
4. Relación VD/VI > 0,9
5. PA sistólica ≥90 mmHg sin necesidad de vasopresores
6. Frecuencia cardíaca (FC) estable <130 BPM antes del procedimiento
7. Se considera que el paciente es médicamente elegible para los procedimientos de intervención, según las pautas del investigador y el criterio clínico.
8. El sujeto o el representante legalmente autorizado (LAR) está dispuesto y es capaz de proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de recibir cualquier procedimiento específico del protocolo de atención no estándar.

Criterio de exclusión:

1. PE anterior < 180 días desde el procedimiento índice
2. Uso de trombolíticos < 30 días antes de la ATC inicial
3. Hipertensión pulmonar con presión sistólica máxima de la arteria pulmonar (PASP) >70 mmHg mediante cateterismo cardíaco derecho
4. Requisito de FiO2 >40 % o >6 LPM para mantener la saturación de oxígeno >90 %
5. Hematocrito <28%
6. Recuento de plaquetas <100.000/μL
7. Creatinina sérica >1,8 mg/dL
8. Ratio normalizado internacional (INR) >3
9. Puntuación de gravedad de lesiones por traumatismos mayores (ISS) >15 antes de la evaluación de detección
10. Presencia de un cable intracardíaco en el ventrículo derecho o en la aurícula colocado dentro de los 6 meses previos a la evaluación de detección
11. Cirugía cardiovascular o pulmonar dentro de los 7 días posteriores al procedimiento índice
12. Cáncer en progresión activa tratado con quimioterapia
13. Diátesis hemorrágica conocida o trastorno de la coagulación
14. Bloqueo de rama izquierda
15. Historia de hipertensión arterial pulmonar grave o crónica.
16. Historia de enfermedad crónica del corazón izquierdo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 30%
17. Historia de insuficiencia cardíaca descompensada.
18. Historia de enfermedad pulmonar subyacente que depende del oxígeno.
19. Historia de irradiación de tórax.
20. Historia de trombocitopenia inducida por heparina (TIH)
21. Contraindicación a dosis sistémicas o terapéuticas de anticoagulantes.
22. Reacción anafiláctica conocida a agentes de contraste radiográfico que no se puede tratar previamente
23. Evidencia de imágenes u otra evidencia que sugiera, en opinión del investigador, que el sujeto no es apropiado para la intervención de trombectomía por aspiración.
24. Esperanza de vida <90 días, según lo determine el investigador, como cáncer en etapa 4, fragilidad o infecciones graves por COVID.
25. Mujer que está embarazada o amamantando.
26. Participación actual en otro estudio de tratamiento de dispositivos o medicamentos en investigación.